復方木芙蓉塗鼻膏

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拼音名: Fufang Mufurong Tubi Gao

英文名:書頁號:GYB-14 

標準編號:WS-10591(ZD-0591)-2002

【處方】 木芙蓉葉500g 地榆100g 冰片40g 薄荷腦20g 食用醋精80ml 食鹽40g 羊毛脂627g 白凡士林50g 石蠟70g製成 1000g

【性狀】 本品為黃褐色的軟膏;氣香。

【規格】 每支裝(1)5g (2)10g

【貯藏】 密閉,避光。

【有效期】 1.5年。  

目錄

藥品鑒別

(1)取本品內容物20g,置具塞錐形瓶中,加水30ml,加熱5~10分鐘,趁熱轉移至分液漏斗中,放冷,分取下層液,用鹽酸飽和乙醚溶液振搖提取2次,每次ml,合併乙醚液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯(用水飽和)-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,晾乾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物5g,加石油醚(30~60℃)10ml,振搖提取5~10分鐘,離心,取上清液作為供試品溶液。取冰片和薄荷腦對照品,分別加石油醚(30~60℃)製成每1ml各含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上:以環己烷-醋酸乙酯-氯仿(9:2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ R)。

【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%:柱溫為135℃。理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於2500。 校正因子測定 精密稱取水楊酸甲酯適量,加醋酸乙酯製成每1ml含5mg的溶液,作為內標溶液。精密稱取冰片對照品適量,加內標溶液製成每1ml含5mg的溶液,搖勻,吸取1μl,注入氣相色譜儀,連續注樣3~5次,按平均峰面積計算校正因子。 供試品溶液的製備 取本品內容物2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入內標溶液10ml,稱定重量,振搖30分鐘使溶解,放冷,再稱定重量,用內標溶液補足減失的重量,搖勻,離心,取上清液,即得。 測定法 吸取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含冰片(C10H18O)不得少於2.0%。  

適應症

苗醫:賒沆奈,旭嘎凱沓,陡,蒙賒凱幾,豆張蒙柯,階,倉勒,哆嘎勒洗,澀,凱勒。

中醫:解表通竅,清熱解毒,用於流感感冒引起的鼻塞流涕打噴嚏鼻腔灼熱等症。  

用法用量

取本品適量塗於雙側鼻腔內,每日早晚各一次。  

注意事項

鼻腔粘膜潰爛者慎用。

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