布地奈德福莫特羅粉吸入劑

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布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Symbicort Turbuhaler),商品名信必可都保布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)適用於需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑哮喘病人的常規治療。

吸入皮質激素和「按需」使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制症状的患者應用吸入皮質激素和長效β2-受體激動劑。

症状已得到完全控制地患者可酌情使用或者諮詢醫生。

注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用於嚴重哮喘患者。

本藥品被歸類到哮喘等藥品分類。

目錄

布地奈德福莫特羅粉吸入劑的副作用(不良反應)

布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有布地奈德和福莫特羅,這兩種藥物的不良反應在使用信必可都保時也可出現。兩藥合併使用後,不良反應的發生率並未增加。最常見的不良反應是β2-受體激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應,如震顫和心悸。這些反應通常可在治療的幾天內減弱或消失。

下面列出了與布地奈德或福莫特羅相關的不良反應。

常見(>1/100)

中樞神經系統頭痛

心血管系統:心悸

骨骼肌肉系統:震顫

呼吸道口咽念珠菌感染、咽部輕度刺激、咳嗽和聲嘶。

不常見

心血管系統:心動過速

骨骼肌肉系統:肌肉痙攣

中樞神經系統:焦慮、躁動、緊張、噁心眩暈、睡眠紊亂

罕見(<1/1000) 皮膚皮疹、尋麻疹瘙癢

呼吸道:支氣管痙攣

十分罕見但其中一些可能很嚴重的不良反應包括:

布地奈德:精神病學症状抑鬱、行為異常(主要見於兒童)、糖皮質激素全身作用的症状和體征(包括腎上腺功能低下)、速發和遲發性過敏反應(包括皮炎血管神經性水腫和支氣管痙攣)、以及青腫等。

福莫特羅:心絞痛高血糖症、味覺異常、血壓異常。

和其他吸入治療一樣,罕見發生反常的支氣管痙攣。心房顫動室上性心動過速早搏等心率失常曾見於其他β2-激動劑治療時

服用布地奈德福莫特羅粉吸入劑須注意的事項

在停用布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)時需要逐漸減少劑量。如果發現治療無效,或所需劑量超出現行固定的復方劑量,患者應尋求醫生幫助。急救支氣管擴張劑的用量增加提示疾病加重,需要重新確定用量並儘快諮詢醫師

布地奈德福莫特羅粉吸入劑藥理作用

作用機制和藥效學布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)含有福莫特羅和布地奈德兩種成分,通過不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協同作用。

兩種成分的作用機制分別如下:

布地奈德

吸入推薦劑量的布地奈德對肺具有糖皮質激素的抗炎作用,可減輕哮喘症状,阻緩病情惡化,且相對副作用比全身性用藥少。該抗炎作用的詳細機制尚不清楚。

福莫特羅

福莫特羅是一個選擇性β2-腎上腺素受體激動劑,對有可逆性氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。支氣管擴張作用起效迅速,在吸入後1~3分鐘內起效,單劑量可維持12小時。

信必可都保在臨床試驗中,布地奈德中加入福莫特羅,可改善哮喘症状和肺功能,減少病情惡化。在一項為期12周的研究中,信必可都保對肺功能的作用與布地奈德和福莫特羅自由組合的效果等效,但優於單獨使用布地奈德。抗哮喘作用並不隨使用時間的延長而減弱。在另一項包括85名6~11歲兒童的為期12周的研究中,使用信必可都保(80微克/4.5微克/吸,每次2次,每天2吸),患兒的肺功能得到改善,並且耐受性很好。臨床前安全性資料合併或單獨使用布地奈德和福莫特羅在動物試驗中觀察到的毒性,與其藥理學作用過強相關。

動物生殖試驗顯示,皮質激素如布地奈德可致畸形(齶裂骨骼畸形)。然而,這些動物試驗結果與在人體使用推薦劑量時似乎沒有關聯。福莫特羅的動物生殖試驗顯示在很高的全身暴露量時,雄性大鼠的生育力略微下降;在比臨床使用劑量高得多的全身暴露量下出現胚泡植入失敗以及產後早期生存和出生體重的下降。然而,這些動物試驗結果與人體似無關聯。

市場上的布地奈德福莫特羅粉吸入劑

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