鹽酸吡格列酮片

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鹽酸吡格列酮片(Pioglitazone Hydrochloride Tablets),商品名艾汀卡司平2型糖尿病(或非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。

本藥品被歸類到糖尿病等藥品分類。

目錄

鹽酸吡格列酮片的副作用(不良反應)

1 低血糖
2 吡格列酮組貧血症發生率為1.0%,安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥,吡格列酮組與安慰劑組貧血症發生率均為1.6%。與磺醯脲類聯合治療,吡格列酮組貧血症發生率為0.3%,安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯合治療,吡格列酮組貧血症發生率為1.2%,安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2%~4%。
3 浮腫
4 可能引起血漿容積增加,終致前負荷誘導型心臟肥大。
5 ALT升高,吡格列酮組有0.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。
6 未見致畸作用。

鹽酸吡格列酮片禁忌症

對本品或製劑成分過敏的患者禁作。

服用鹽酸吡格列酮片須注意的事項

1 本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用,因此,不適用於1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2 對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療,可導致重新排卵。

鹽酸吡格列酮片的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。   鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1C的改變。單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至45mg(本品3片)每日一次。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥,聯合治療:磺脲:與磺脲合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。胰島素:與胰島素合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(本品1片)或30mg(本品2片)每日一次。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,胰島素用量可維持不變。對於聯用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當出現低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100mg/分升以下時,可降低胰島素用量10%到25%。進一步根據血糖結果進行個體化調整。最大推薦劑量:鹽酸吡格列酮劑量不應超過45mg(本品3片)每日一次,因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30mg(本品2片)的聯合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。對於腎功能不全的病人,劑量無須調整。如治療開始前,患者出現活動性肝病臨床表現血清轉氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應用鹽酸吡格列酮治療。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應監測肝酶,治療中也應監測。目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數據,故鹽酸吡格列酮不宜用於兒童患者。目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數據。

鹽酸吡格列酮片藥物相作用

1 與含乙炔雌二醇炔諾酮合用,可使2種激素血漿濃度降低約30%。
2 本品對格列吡嗪地高辛華法林二甲雙胍無影響。
3 CYP3A4對本品的代謝有一定作用。
4 酮康唑在體外可明顯抑制本品的代謝。
5 除膀胱外未發現其他器官有藥物誘導型腫瘤

鹽酸吡格列酮片成分或處方

本品主要成份為鹽酸吡格列酮化學名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮鹽酸鹽,分子式:C19H20N2O3S.HCl,分子量:392.90。

鹽酸吡格列酮片藥理作用

本品為噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,作用機制與胰島素的存在有關,可減少外周組織和肝臟的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,並減少肝糖的輸出。與磺醯脲類不同,本品不是一個胰島素促分泌藥。其作用機制是高選擇性的激動過氧化物酶小體生長因子活化受體-γ[PPAR-γ][1],PPAR-γ的活化可調節許多控制葡萄糖及脂類代謝的胰島素相關基因轉錄。實驗表明,本品可減少胰島素抵抗的高血糖、高胰島素因症及高三醯甘油。本品引起的代謝變化導致了依賴胰島素的組織應答的增加。由於本品提高了循環胰島素的作用(即降低胰島素抵抗),因此它不能降低缺乏內源性胰島素的血糖

鹽酸吡格列酮片貯藏方法

25℃(15~30℃)密閉乾燥保存,避免受潮。有效期3年。

市場上的鹽酸吡格列酮片

參看

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