雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

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雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules),商品名濟諾胃潰瘍十二指腸潰瘍吻合口潰瘍反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)症候群胃泌素瘤)。

本藥品被歸類到胃及十二指腸潰瘍等藥品分類。

目錄

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊禁忌症

禁用於對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

通常,成人每日口服1次(1粒),根據病情也可每日口服1次20mg(2粒)。在一般情況下,胃潰瘍吻合口潰瘍反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊藥理作用

藥理作用,雷貝拉唑苯並咪唑化合物,是第二代質子泵抑制劑,通過特異性地抑制胃壁細胞H+-K+ ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最後步驟。該作用呈劑量依賴性,並可使基礎胃酸分泌和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品對膽鹼組胺H2受體拮抗作用。毒理作用,遺傳毒性:本品鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames)試驗、中國倉鼠卵細胞基因突變試驗、小鼠淋巴瘤細胞基因突變試驗結果均呈陽性;其去甲基代謝物在試驗中也呈陽性;本品體外倉鼠肺細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和體內、體外肝程序外DNA合成(UDS)試驗結果均為陰性。生殖毒性:大鼠靜脈給予雷貝拉唑50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的13倍)和兔靜脈給予本品50mg/kg/天(血漿AUC約為患者臨床推薦劑量時的8倍),其生育力和生殖行為未見明顯異常,對動物胎仔未見損傷。尚無懷孕婦女給藥的充分和嚴格對照的臨床研究,由於動物生殖毒性並不總能預測藥物對人體的影響,故懷孕期間僅在確定需要時才能使用本品。大鼠在妊娠後期和哺乳期經口給予雷貝拉唑400mg/kg/天,可導致動物體重增長減慢。由於許多藥物可經乳汁分泌,且可能對哺乳嬰兒產生毒副作用,故應考慮藥物對母親的重要性,決定在此期間停止哺乳還是停止用藥。致癌性:採用CD-1小鼠進行了88/104周試驗,雷貝拉唑經口給藥劑量高達100mg/kg/天時未表現腫瘤發生率增加,此時血藥濃度為患者推薦劑量下的1.6倍。採用SD大鼠進行了給藥104周的致癌性試驗研究,其中雄性大鼠口服劑量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服劑量5,15,30,60和120mg/kg/天,結果所有劑量組雌、雄動物均出現胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)增生,雌性動物所有劑量組都出現胃腸嗜鉻細胞樣(ELC)良性腫瘤。雄性動物即使在最高劑量組(血藥濃度相當於臨床推薦劑量下的0.2倍)下,也未見與藥物有關的腫瘤產生

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