聚乙二醇干擾素α-2a注射液

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聚乙二醇干擾素α-2a注射液（Peginterferon alfa-2a Solution for Injection），商品名派羅欣。用於治療以下慢性C型肝炎患者：無肝硬化病人，肝硬化代償期病人。

本藥品被歸類到肝炎、肝硬化等藥品分類。

目錄 1 聚乙二醇干擾素α-2a注射液的副作用（不良反應） 2 聚乙二醇干擾素α-2a注射液禁忌症 3 服用聚乙二醇干擾素α-2a注射液須注意的事項 4 聚乙二醇干擾素α-2a注射液的用法用量 5 聚乙二醇干擾素α-2a注射液成分或處方 6 聚乙二醇干擾素α-2a注射液藥理作用 7 聚乙二醇干擾素α-2a注射液貯藏方法 8 市場上的聚乙二醇干擾素α-2a注射液 9 參看

聚乙二醇干擾素α-2a注射液的副作用（不良反應）

使用本品時的不良反應與應用其它α-干擾素類似。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液禁忌症

禁用於已知對α-干擾素、大腸桿菌產物、聚乙烯二醇或本品任何成分過敏的患者；禁用於自身免疫性肝炎患者。

服用聚乙二醇干擾素α-2a注射液須注意的事項

已有使用α干擾素治療導致自身免疫性疾病加重的報導。對伴有自身免疫性疾病的患者應慎用本品。 與其它干擾素一樣，已觀察到使用本品導致的低血糖症和高血糖症。 使用α-干擾素可引起牛皮癬的加重。伴有牛皮癬的患者應慎用，如果使用中出現 牛皮癬複發和惡化徵象，應考慮停藥。與其它α-干擾素一樣，已有用藥期間出現 肺部症状的報導，包括呼吸困難、肺浸潤、肺炎、局限性肺炎包括死亡。如果肺浸 潤持續存在或出現原因不明的肺功能異常，應停用。目前已有個別使用α干擾素導 致眼科疾患的報導，包括視網膜出血、盲點、視網膜靜脈或動脈陰塞。任何使用派 羅欣的患如出現視力下降或視野缺失必須進行眼科檢查。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液的用法用量

注意：不同企業生產的同種藥品可由於包裝規格的不同有不同的用藥量。本文用法用量只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

常規劑量 推薦劑量為180μg每周一次皮下注射使用，共48周。 特殊劑量指導 劑量調整 總則 對於中度和重度不良反應（包括臨床表現和/或實驗室指標異常）的患者應給予調 整劑量，初始劑量一般減至135μg，但有些病例需要將劑量減至90μg或45μg。隨 著不良反應的減輕，可以考慮逐漸增加或恢復至常規使用劑量（見警告、注意事項 及不反應章節）。 血液學指標 當中性粒細胞計數（ANC）小於750個/mm3時，應考慮減量；當中性粒細胞計數（A NC）小於500個/mm³時，應考慮暫時停藥，直到ANC恢復至大於1000個/mm3時，可再 恢復治療。重新治療開始應使用90μg，並應監測中性粒細胞計數。 當血小板計數小於50,000個/mm3時，應將派羅欣?劑量減低至90μg；當血小板計數 低於25,000個/mm3時，應考慮停藥。 肝臟功能 :慢性C型肝炎患者，肝功能經常出現波動。與其它α干擾素相同，使用本品治療後 ，也會發生ALT升高，包括有病毒應答的患者。當出現ALT的持續升高時，應考慮將 劑量減至90μg。減量後，如ALT仍持續升高，或發生膽紅素升高或肝功能失代償時 ，應考慮停藥。 特殊說明:應用和處置,作為皮下注射藥物，使用前必須肉眼觀察注射劑中有無顆粒和顏色變化。在家中使用時，應向病人提供可以用來丟棄用過的注射器和針頭的抗穿刺容器；應向病人說明正確處理用過的注射器和針的重要性，絕對不能重複使用針和注射器；整個空容器應依據醫生的要求處理。不相容性,不應將本品與其它產品混合。特殊人群:腎功能異常腎功能異常患者無需調整劑量。尚未在血液透析患者中進行過有關的研究（詳見注意事項）。 肝功能異常 :根據藥代動力學、臨床耐受性和安全性資料，Child分類為A級的肝硬化病人無需調 整劑量。 尚未在肝功能失代償的患者中進行過有關研究（見警告）。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液成分或處方

本品主要成分及化學名稱：聚維酮碘 分子式：(C6H10ON)n.XI或(C6H6ONI2)n。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液藥理作用

聚乙二醇干擾素α-2a是聚乙二醇(PEG)與重組干擾素α-2a結合形成的長效干擾 素。干擾素與細胞表面的特異性受體結合，觸發細胞內複雜的信號傳遞途徑並迅速 激活基因轉錄，調節多種生物效應，包括抑制感染細胞內的病毒複製，抑制細胞增 殖，並具有免疫調節作用。 健康人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg後3-6小時，血清2, 5-寡腺苷酸合成 酶(2, 5-OAS，抗病毒活性指標)活性迅速升高。PEG干擾素α-2a所引起的2, 5- OAS血清活性可維持1周以上，且比單次皮下注射300萬單位和1800萬單位干擾素的 活性高。與年輕人比較，62歲以上的老年人單次皮下注射PEG干擾素α-2a 180μg ，所產生的血清2, 5-OAS活性強度和持續時間有所減低。

聚乙二醇干擾素α-2a注射液貯藏方法

避光，貯存於2～8℃的冰箱內，請勿冷凍或搖晃。

市場上的聚乙二醇干擾素α-2a注射液

• 派羅欣
  • 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
  • 批准字型大小：國藥准字J20070055
  • 包裝規格：180μg/0.5ml/支
• 派羅欣
  • 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
  • 批准字型大小：國藥准字J20040039
  • 包裝規格：135ug/0.5ml。
• 派羅欣
  • 生產企業：上海羅氏製藥有限公司
  • 批准字型大小：國藥准字J20040038
  • 包裝規格：180ug

參看

• 藥品
• 治療肝炎的藥品列表
• 治療肝硬化的藥品列表

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