鹽酸三氟拉嗪片
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鹽酸三氟拉嗪片
拼音名：Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名：Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
書頁號：2000年版二部－545
本品含鹽酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)應為標示量的90.0％～110.0 ％。
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【鑒別】 (1) 取本品，除去糖衣，研細，取細粉適量（約相當於鹽酸三氟拉嗪10
mg），加水5ml ，振搖使鹽酸三氟拉嗪溶解，濾過，取濾液加硝酸1ml ，溶液由粉紅色
變為棕色，加熱後溶液顯黃色。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在256nm 的波長處
有最大吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 含量均勻度 避光操作。取本品1 片，置乳缽中，加鹽酸溶液(1→20)
適量，研磨，使鹽酸三氟拉嗪溶解，除去不溶物，用鹽酸溶液(1→20) 定量稀釋製成每
1ml 含10μg的溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 避光操作。取本品20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取
適量（約相當於鹽酸三氟拉嗪10mg），置100ml 量瓶中，加鹽酸溶液(1→20) 適量使鹽
酸三氟拉嗪溶解，並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，用鹽酸溶液(1→20)
定量稀釋製成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在256nm 的波長
處測定吸收度，按C21H24F3N3S.2HCl的吸收係數（E1% 1cm）為630計算，即得。
【類別】 同鹽酸三氟拉嗪。
【規格】 (1) 1mg (2) 5mg
【貯藏】 避光，密封保存。
本品主要成分為鹽酸三氟拉嗪，
其化學名稱為：10-［3-（4-甲基-1-哌嗪基）丙基］-2-（三氟甲基）-吩噻嗪二鹽酸鹽。
分子式：C21H24F3N3S.2HCl
分子量：480.42
【藥理毒理】本品為吩噻嗪類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體及直接抑制嘔吐中樞，產生強大鎮吐作用，鎮靜作用和抗膽鹼作用較弱。
【藥代動力學】口服吸收好，在肝臟代謝，主要活性代謝產物為硫氧化物，N-去甲基和7-羥基代謝物，半衰期（t1/2）約為13小時。
【適應症】用於各型精神分裂症，具有振奮和激活作用，適用於緊張型的木僵症状及單純型與慢性精神分裂症的情感淡漠及行為退縮症状。
【用法和用量】口服從小劑量開始，一次mg，一日~3次。每隔3-4日逐漸增至一次~10mg，一日~3次。日劑量為15~30mg，高量為一日mg。
【不良反應】錐體外系反應多見，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙。可發生心悸、失眠、乏力、口乾、視物模糊、排尿困難、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經等。少見思睡、躁動、眩暈、尿瀦留。偶見過敏性皮疹、白細胞減少及惡性症候群。偶可引起體位性低血壓、心悸或心電圖改變、肝酶水平升高或阻塞性黃疸、癲癇。
【禁忌】基底神經節病變、帕金森病、帕金森症候群、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
【注意事項】1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、傳導異常）應慎用。2、出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3、出現過敏性皮疹及惡性症候群應立即停藥並進行相應的處理。4、肝、腎功能不全者應減量。5、癲癇與腦器質性疾病患者慎用。6、應定期檢查肝功能與白細胞計數。7、用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童易發生錐體外系症状，酌情減量。
【老年患者用藥】 老年患者應小劑量開始，視病情酌減用量，以減少錐體外系反應及遲發性運動障礙的發生。
【藥物相互作用】 1、與乙醇或其他中樞神經系統抑製藥合用，可增強中樞抑制作用。2、與抗高血壓藥合用，易致體位性低血壓。3、本品與舒托必利合用有增加室性心律紊亂危險，嚴重者可致尖端扭轉心律失常。4、本品與其他阿托品類藥物合用，不良反應相加。
【藥物過量】 中毒症状：1、中樞神經系統：可出現嚴重的錐體外系症状，並有意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最後進入昏迷。檢查時可發現瞳孔縮小，對光反射遲鈍，同時伴有中樞性體溫過低。2、心血管系統：體位性低血壓、心率加快、脈細數、偶見心律不齊，嚴重時導致低血容量性休克。3、血液系統：中性粒細胞減少、過敏性紫癜。處理：洗胃，導瀉，輸液，並依病情給予對症治療及支持療法。
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