喉咽清口服液

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喉咽清口服液

拼音名:Houyanqing Koufuye

英文名:書頁號:x19-332

標準編號:WS3-036(Z—009)—98(Z)

本品為土牛膝馬蘭草天名精等藥味經加工製成的口服液。

【性狀】 本品為棕褐色的液體;味甜、微苦,具清涼感。  

目錄

鑒別

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水溶液用正丁醇10ml振搖提取,分取正丁醇液,濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取土牛膝對照藥材5g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至約20ml,放冷,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-乙醇(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸1ml,搖勻),在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取馬蘭草對照藥材3g,加水煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,放冷,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯-甲酸-水(10:10:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取天名精對照藥材1g,照

【鑒別】(2)項下對照藥材溶液製備方法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取

【鑒別】(2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-乙醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛乙醇硫酸溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸2ml,搖勻),在105%烘約7分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

相對密度 應不低於1.08(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.5~6.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 醋酸乙酯提取物 精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次ml,合併醋酸乙酯液,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,置水浴上蒸干後,於105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,即得。 本品含醋酸乙酯提取物不得少於0.30%。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)。  

含量測定

精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用水飽和的正丁醇振搖提取6次,每次ml,合併正丁醇液,置水浴上蒸干,殘渣加乙醇30ml、鹽酸3ml使溶解,置水浴上加熱迴流提取1小時,提取液回收乙醇至無醇味,加水30ml,移至分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)振搖提取6次,每次ml,合併石油醚液,置水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇微熱使溶解,定量轉移至5ml量瓶中,冷卻,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液3μl與6μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5~7分鐘至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λS=520nm,λR=700nm,測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每1ml含土牛膝以齊墩果酸(C30H48O3)計,不得少於0.2μg。  

主治及用法

【功能與主治】 清熱解毒,利咽止痛。用於肺胃實熱所致的咽部腫痛發熱口渴便秘,以及急性扁桃體炎急性咽炎見上述證候者。

【用法與用量】 口服,一次~20ml,一日3次;小兒酌減或遵醫囑。

【規格】 每支10ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【使用期限】 1.5年。

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