博蘇

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富馬酸比索洛爾片說明書

【批准文號】 國藥准字H10970082

【中文名稱】 富馬酸比索洛爾片

【產品英文名稱】 Bisoprolol Fumarate Tablets

【生產企業】 北京華素製藥股份有限公司

【功效主治】高血壓冠心病心絞痛)伴有心室收縮功能減退(射血分數35%根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭在使用本品前需要遵醫囑接受ACE抑制劑利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療

化學成分】 本品主要成分為富馬酸比索洛爾其化學名稱為:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富馬酸鹽結構式:分子式:(C18H31NO4)2.C4H4O4分子量:766.96

【藥理毒理】

本品是選擇性β1-腎上腺素能受體阻滯劑。無內在擬交感活性和膜穩定作用。對受體親和力β1:β2=75:1。口服腸道吸收>90%。首過效應<10%,Tmax為2~3小時,T1/2為10~12小時。50%在肝代謝,50%經腎排泄。作用時間長,可維持24小時。

本品作用時間長(24小時以上),連續服用控制症状好且無耐受現象,對呼吸系統副作用極小,未見對脂肪分解代謝的影響。

【藥代動力學】

本品口服吸收迅速、完全,生物利用度高(>90%),首過效應低(<10%),血藥濃度達峰時間1.7~3.0小時,穩定血藥濃度在20~60μg/L,給藥後肺、腎、肝含量最高,體內半衰期長(t1/2 10小時)。該藥的50%經肝臟代謝,50%由腎臟排泄,有平衡消除的特點。

適應症

用於原發性高血壓、心絞痛的治療。

【用法與用量】

口服。一日1次,起始劑量2.5mg( 片),最大劑量每日不超過10mg(2片),請遵醫囑。

不良反應

1. 服藥初期可能出現有輕度乏力胸悶頭暈、心動過緩、嗜睡心悸頭痛下肢浮腫等,繼續服藥後均自動減輕或消失。

2. 在極少數情況下會出現胃腸紊亂(腹瀉便秘噁心、腹疼)及皮膚反應(如紅斑瘙癢)。

3. 偶見血壓明顯下降,脈博緩慢或房室傳導失常。

4. 有時產生麻刺感或四肢冰涼,在極少情況下,會導致肌肉無力肌肉痛痙攣及淚少。

5. 對間歇性跛行或雷諾現象的病人,服藥初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。

6. 偶爾會出現氣道阻力增加。

7. 對伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,並掩蓋低血糖表現(如心跳加快)。

【禁忌】

1. 心肌功能不全(失償性心力衰竭)、新發心肌梗塞休克、房室傳導障礙(二度和三度房室傳導阻滯)、病竇症候群、竇房阻滯、心動過緩(50/分以下)、血壓過低、支氣管哮喘及外周循環障礙晚期

2. 腎上腺瘤(嗜鉻細胞瘤),僅在使用α-受體阻斷劑後方能服用本品。

3. 孕婦、兒童或哺乳期婦女不宜服用本品。

【注意事項】

1. 血糖濃度波動較大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。

2. 肺功能不全,嚴重肝腎功能不全患者慎用。

3. 中斷治療時應逐日遞減劑量,與其他降壓藥合用時常需減量。

4. 由於本品的降壓作用,可能減弱病人駕車或操縱機器能力,尤其在初服用時或轉換藥物時以及與酒精同服為甚,但不致直接影響人的反應能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。懷孕期服本品時,為防止新生兒心動過緩、低血壓、低血糖,應在預產期72小時前停用本品。若需繼續服用,新生兒在娩出後48~72小時內應密切監護。

【兒童用藥】

不宜服用本品。

【老年患者用藥】

請遵醫囑。

藥物相互作用

1. 本品與其他抗高血壓藥物並用時降壓作用增強。

2. 本品與利血平甲基多巴氯壓定或氯苯醋胺咪聯用可減慢心率。

3. 與利血平聯用時,需在本藥停用幾天之後才能停用利血平。

4. 與心痛定聯用能增強本品的抗高血壓效果。

5. 與異搏停或硫氮? 酮類鈣離子拮抗劑或其他抗心律失常藥共同使用時,需對病人監護,因可致低血壓、心動過緩及其他。

藥物過量

萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時,須停服本品。必要時,可單獨或連續使用如下藥物,阿托品0.5mg~2.0mg靜注,異丙喘寧緩慢靜注適量,高血糖素1mg~5mg(或1mg~10mg)。

【規格】

5mg

【貯藏】

遮光、密封保存。

【包裝】

鋁塑泡罩外加複合鋁袋裝,10片/板。

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