他卡西醇軟膏
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他卡西醇軟膏(Tacalcitol Ointment),商品名萌爾夫。尋常性銀屑病(俗稱牛皮癬)。
本藥品被歸類到其它類等藥品分類。
目錄 |
他卡西醇軟膏的副作用(不良反應)
本品在安全性評價對象3666例中發現110例(3.0%)163件不良反應。主要症状有瘙癢31件(0.8%),發紅19件(0.5%),刺激感18件(0.5%),微痛感15件(0.4%),與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%),ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統 :頭痛(小於0.1-5%)。皮膚 :微痛感、發紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感(小於0.1-5%),腫脹(小於0.1%)。如上述症状加重時停止使用。肝臟 :AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升(小於0.1-5%)。其他 :白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性(小於0.1-5%)。
他卡西醇軟膏禁忌症
對本品成分有過敏症史的患者禁止使用。
服用他卡西醇軟膏須注意的事項
尚未有血清鈣值上升的臨床報告,但因本品為活性維生素D3製劑,大量塗抹有血清鈣值上升的可能性,在症状未得到改善的情況下停止使用。不要使用於角膜、結膜。
他卡西醇軟膏的用法用量
注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
通常1日2次適量塗抹在患部。
他卡西醇軟膏成分或處方
他卡西醇軟膏藥理作用
對錶皮細胞的增殖抑制作用 對白鼠表皮培養細胞及正常或銀屑病灶由來的人表皮培養細胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制細胞增殖作用。TPA(12-O-季葵醯基磷脂)塗抹而引起刺激細胞增殖的無毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制細胞增殖指標DOC(烏氨酸脫羧醇)的活性。且通過給銀屑病患者4周塗抹軟膏可產生抑制DNA合成及抑制細胞分裂、有S期細胞減少、抑制表皮細胞增殖作用。對錶皮細胞的分化誘導作用 就白鼠表皮培養細胞,他卡西醇有促進細胞內不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使轉谷氨醯胺醇(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就無毛白鼠的表皮,使Tgase活性上升。就正常人培養表皮細胞,他卡西醇促進細胞內不溶性膜的前驅蛋白質包殼(invogulin)的合成。另外,用電子顯微鏡觀察銀屑病患者塗抹後的病灶部位的皮膚,發現角質層的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角質蛋白(keratohyalin)的顆粒層的形成等正常的角化傾向。對錶皮細胞的1α,25-(OH)2D3的特異蛋白受體有親和性。對白鼠及正常人表皮細胞中的受體,他卡西醇有強的親和性。臨床效果 對日本國內53個醫藥機構實施的包括比較試驗的臨床試驗的有效性判定症例532例中,相當好轉以上的有效率(評價分類"治癒","顯著好轉","相當好轉","好轉","不變","惡化"6項,"相當好轉"以上為有效例)表示如下 :銀屑病 :有效率80.0%(256/320) ;魚鱗癬 :有效率71.4%(15/21) ;掌跖膿包病 :有效率67.7%(21/31) ;掌跖角化病 :有效率50.0%(6/12) ;毛孔性紅糠疹 :有效率54.5%(6/11)。在以銀屑病為對象與安慰劑的比較實驗證實了軟膏的有效性。
他卡西醇軟膏貯藏方法
避光氣密容器室溫保存.
市場上的他卡西醇軟膏
- 萌爾夫
- 批准字型大小:註冊證號H20040126
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