多價氣性壞疽抗毒素

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【藥品名稱】

通用名多價氣性壞疽抗毒素

商品名:

英文名:Polyvalent Gas-ganrene Antitoxin

漢語拼音:Duojia Qixinghuaiju Kangdusu

主要組成成分:經胃酶消化後的馬氣性壞疽(威氏、水腫、膿毒、溶組織)免疫球蛋白

【性狀】

本品為無色或淡黃色的澄明液體,含適量防腐劑,久置後可析出少量能搖散的沉澱。

【藥理作用】

本品含有特異性抗體,具有中和相應氣性壞疽毒素的作用,可用於產氣夾膜梭菌、水腫梭菌、膿毒梭菌、溶組織梭菌等感染所引起氣性壞疽的預防和治療。

適應症

用於預防及治療氣性壞疽。當受嚴重外傷,認為有發生氣性壞疽的危險或不能及時施行外科處置時,應及時注射本品預防。一旦病症出現,除及時採取其他措施外,要儘快使用大量抗毒素進行治療。

【用法用量】

用法:皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時,注射部位須分開。肌內注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,開始每分鐘不超過1ml,以後每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml,兒童每1kg體重不應超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫,注射中發生異常反應,應立即停止。

用量:預防:一次皮下或肌內注射10000IU(混合)左右。在緊急情況下,可酌增用量,亦可採用靜脈注射。傷口感染的危險未消除者,可每隔5~6天反覆注射一次。治療:第一次注射30000~50000IU(混合)於靜脈內,同時注射適量於傷口周圍健康組織內,以後可根據病情,經適當的間隔時間(如4~6或12小時)反覆注射。病情開始好轉後,可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間(例如24~48小時),直到確認無需繼續注射為止。

不良反應

1.過敏性休克:可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶氣喘、出冷汗、噁心腹痛脈搏細速血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。

2.血清病:主要症状蕁麻疹發熱淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿嘔吐關節痛,注射部位可出現紅斑瘙癢及水腫。一般系在注射後7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射後2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。

【禁忌】

過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。

【注意事項】

1.本品為液體製品。製品混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。

2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。

3.注射用具及注射部位應嚴格消毒注射器宜專用,如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。

4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及直系親屬曾有支氣管哮喘枯草熱濕疹血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。

(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身症状,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應避免使用抗毒素。如必須使用時,則應採用脫敏注射,並做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量於皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射於皮下或肌內。

(2)脫敏注射法 在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射後觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次ml,如仍無反應則可注射第3次ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少,分多次注射,以免發生劇烈反應。

(3)門診病人注射抗毒素後,須觀察30分鐘始可離開。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不清楚。

藥物相互作用

尚不清楚。

【規格】

預防用1500 IU/瓶、治療用10000 IU/瓶。

【貯藏】

2~8℃避光乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

抗毒素裝20%(應不低於16%)超量者有效期為5年;抗毒素裝10%(應不低於8%)超量者有效期為3年。

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