耳炎液
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耳炎液
拼音名：Eryan Ye
英文名：書頁號：x14-46
標準編號：WS3-197(Z-38)－97(Z)
批准文號：（92）衛藥准字Z-68號
【性狀】本品為棕黃色粘稠液體；氣芳香。
【鑒別】(1)取本品10ml，加醋酸乙酯10ml振搖提取，充分靜置後，分取醋酸乙酯液，作為供試品溶液。另取麝香草酚對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10～15μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，點成條狀，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(19:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的淺紫紅色條斑。 (2)取本品10ml，加鹽酸2ml和氯仿20ml，置水浴上加熱迴流30分鐘，放冷，分取氯仿層，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取竹葉柴胡對照藥材5g，加75％乙醇40ml，水浴迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，濾過，取濾液，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一含0.5％羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醇(9：1)的混合溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的1個天藍色熒光斑點。
【檢查】相對密度 應為1.18～1.24(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 裝量差異 取本品3瓶，除去外蓋，將內容物加溫搖勻，分別用相應體積的乾燥注射器(預經標化)抽盡，放冷至室溫檢視，每瓶裝量不得少於標示量的90％。 乙醇量 不得過16％(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ E)。
【含量測定】白礬 用內容量移液管精密量取本品適量(約相當於白礬0.25g)置250ml錐形瓶中，用水20ml分次洗滌移液管內壁，洗滌液併入錐形瓶中，加醋酸－醋酸銨緩衝液(pH4.8)10ml，精密加入乙二胺四醋酸二鈉(0.05mol/L)25ml，加熱微沸10分鐘，放冷至室溫，加乙醇60ml，再加二苯硫代偕肼腙指示液2ml，用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液由棕黃色轉為橘紅色，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於23.72mg的水合硫酸鋁 本品每1ml含白礬［KAl(SO4)2.12H2O)］應為0.045～0.055g。 麝香草酚 照高效液相色譜法測定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ D)。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇－水－冰醋酸(60：40：0.5)為流動相，檢測波長為275nm，理論板數按麝香草酚峰計算應不低於4000。 測定法 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密吸取濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，量取峰面積；另取麝香草酚對照品，同法測定，用外標法計算，即得。 本品每1ml含麝香草酚(C10H14O)不得少於4mg。
【功能與主治】清熱消腫，斂濕去膿。主治膿耳，用於急、慢性化膿性中耳炎。
【用法與用量】滴耳，一次～3滴，一日～3次。
【規格】每瓶裝5ml
【貯藏】密閉，置陰涼處保存。
【使用年限】2年
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