注射用重組人凝血因子VIII

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注射用重組人凝血因子VIII(Recombinant Coagulation FactorVIII for Injection),商品名拜科奇。用於血漿凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預防出血、急診或擇期手術中,本品起到暫時代替缺失的凝血因子的作用。

本藥品被歸類到止血藥等藥品分類。

目錄

注射用重組人凝血因子VIII的副作用(不良反應)

罕見嚴重的不良反應,但有異常情況時,請與醫生聯繫。極少的情況下可能會出現出血皮疹發燒

服用注射用重組人凝血因子VIII須注意的事項

使用本品前,如有下列情況,請告知醫生:

-剛做過外科手術;

-患有擠壓性損傷;

-患有血栓形成性疾病或進行性動脈粥樣硬化性疾病;

-患有敗血症

重度出血者須到醫院注射本藥。

輕度或中度出血者可在家裡注射重組人凝血因子VIIa(NovoSeven),應立即向醫生或醫院彙報重組人凝血因子Ⅶa的使用劑量和效果(如:電話聯繫)。必要時與血液科專家保持密切聯繫。

如果用藥24小時後,出血未得到控制,則不能再繼續在家治療,應到醫院就診。

將本品置於遠離兒童的地方。

注射用重組人凝血因子VIII的用法用量

注意:同種藥品可由於不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定,請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。

體內FVIII水平升高的百分比可用本品劑量(IU/kg)乘以每公斤體重每個單位的2%(2%/IU/kg)計算而得。計算方法依據血漿FVIII和重組AHF在臨床使用的劑量 :預計的FVIII升高值(%) = #注射單位×2%/IU/kg<246>體重(kg)。

注射用重組人凝血因子VIII成分或處方

重組人凝血因子VIII,加入了蔗糖甘氨酸 組氨酸等。

注射用重組人凝血因子VIII藥理作用

人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分,在血液凝固過程中起著必不可少的作用。拜科奇對糾正和預防因因子VIII缺乏而致的嚴重出血有療效。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII可使循環血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時之間。用TNBP和Tween 80進行的有機溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對人類致病病毒如HIV-1、HBVHCV等有高度的滅活作用,同時又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經用指示病毒如皰疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙腦病毒,以及愛滋病毒(HIV)得到驗證。

注射用重組人凝血因子VIII貯藏方法

本品需冷藏(2-8°C),遮光保存,禁止冷凍

市場上的注射用重組人凝血因子VIII

參看

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