凍干肉毒抗毒素

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【藥品名稱】

通用名凍干肉毒抗毒素

商品名:

英文名:Lyophilized Botulinum Antitoxin

漢語拼音:Donggan Roudu Kangdusu

主要組成成分:經胃酶消化後的馬肉毒(A型、B型或E型)免疫球蛋白

【性狀】

本品為白色或乳白色的疏鬆體,按標籤規定量加滅菌注射用水,溶解後呈無色或淡黃色的澄明液體。

【藥理作用】

本品含有特異性抗體,具有中和相應型肉毒毒素的作用,可用於A、B、E 型肉毒中毒的預防和治療。  

目錄

適應症

用於預防及治療肉毒中毒。凡已出現肉毒中毒症状者,應儘快使用本抗毒素進行治療。對可疑中毒者亦應儘早使用本抗毒素進行預防。在一般情況下,人的肉毒中毒多為A型、B型、或E型,中毒的毒素型別尚未得到確定之前,可同時使用2個型,甚至3個型的抗毒素。  

用法用量

用法:皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時,注射部位須分開。肌內注射應在三角肌中部或臀大肌外上部。只有經過皮下或肌內注射未發生反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢,開始每分鐘不超過1ml,以後每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應超過40ml,兒童每1kg體重不應超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫,注射中發生異常反應,應立即停止。

用量:

(1)預防:1次皮下注射或肌內注射1000~20000IU(指1個型)。若情況緊急,亦可酌情增量或採用靜脈注射。

(2)治療:採用肌內注射或靜脈滴注。第1次注射10000~20000IU(指1個型),以後視病情決定,可每隔約12小時注射1次。只要病情開始好轉或停止發展,即可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間。  

不良反應

1.過敏休克:可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶氣喘、出冷汗、噁心腹痛脈搏細速血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。

2.血清病:主要症状為蕁麻疹發熱淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿嘔吐關節痛,注射部位可出現紅斑瘙癢水腫。一般系在注射後7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射後2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。

【禁忌】

過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。  

注意事項

1.本品為凍干製品。凍干製品應按標籤上規定的量加入滅菌注射用水,輕搖使完全溶解。如有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清,過期失效者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。

2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。

3.注射用具及注射部位應嚴格消毒注射器宜專用,如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。

4.使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘枯草熱濕疹血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。

(1)過敏試驗:用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前掌側皮內注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現皮丘增大、紅腫浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應,必須用脫敏進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身症状,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應,應避免使用抗毒素。如必須使用時,則應採用脫敏注射,並做好搶救準備,一旦發生過敏休克,立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者,也並非沒有發生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量於皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應,再將全量注射於皮下或肌內。

(2)脫敏注射法 在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數次作皮下注射,每次注射後觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次ml,如仍無反應則可注射第3次ml,如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,應將第1次注射量和以後的遞增量適當減少,分多次注射,以免發生劇烈反應。

5.門診病人注射抗毒素後,須觀察30分鐘方可離開。  

其他信息

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不清楚。

藥物相互作用

尚不清楚。

【規格】

10000 IU/瓶(單價A型);5000 IU/瓶(單價B型);5000 IU/瓶(單價E型)。

【貯藏】

2~8℃避光乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

抗毒素裝20%(應不低於16%)超量者有效期為7年;抗毒素裝10%(應不低於8%)超量者有效期為5年

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