咽速康氣霧劑
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咽速康氣霧劑
拼音名：Yansukang Qiwuji
英文名：書頁號：X30-17
標準編號：WS3-039(Z-008)-2001(Z)
目錄 |
處方
性狀
本品為黃色混懸型液體，放置分層；噴射時有特異香氣，味辛。
鑒別
（1)取本品6瓶，除去瓶外附件，在鋁蓋上鑽一小孔，插入注射針頭(勿與液面接觸)，待拋射劑緩緩排出後，除去鋁蓋，合併藥液，取上清液，作為供試品溶液。另取冰片對照品，加乙醚製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液3μl，對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚-醋酸乙酯(19:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸的乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[鑒別](1)項下上清液5ml，以石油醚(30～60℃)振搖提取2次,每次ml,棄去石油醚液，加水10ml混勻，加氯仿振搖提取2次，每次ml，合併氯仿液，揮干，殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取酯蟾毒配基對照品，加氯仿製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液4μl，對照品溶液2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-環己烷(3:3:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20％硫酸乙醇溶液，105℃加熱3～5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](1)項下上清液5ml，加水10ml混勻，加乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚液，揮至約20ml，加水振搖提取2次，每次ml，棄去水液,乙醚液揮干，殘渣加乙醚2ml使溶解，作為供試品溶液。另取麝香酮對照品，加乙醚製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)試驗，柱長1.25m，以苯基(50％)甲基矽酮(OV-17)為固定液，塗布濃度為5％；柱溫(180±20)℃。分別量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峰。
檢查
砷鹽 精密量取本品1ml置坩堝內，加2％硝酸鎂乙醇溶液5ml，點燃燃盡後，先用小火熾灼使炭化，再在500～600℃熾灼至完全灰化，放冷,殘渣加鹽酸5ml使溶解，轉移置100ml量瓶中，坩堝加水分次洗滌，洗液併入同一量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密吸取濾液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取1ml，依法檢查(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ F 第一法)，供試品砷斑顏色不得深於標準砷斑顏色。 每瓶總撳次 不得少於70次(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。 每撳噴量 應為0.055g(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。 粒度 除澱粉粒外，其他藥物粒子應符合規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠE)。 其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ E)。
含量測定
精密量取本品5ml，置錐形瓶內，加20％氫氧化鈉溶液15ml,置水浴中迴流2小時，放冷，加入鹽酸7ml，轉移至分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml)，合併醋酸乙酯液，加水15ml洗滌，棄去洗液，醋酸乙酯液蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，並定量轉移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取膽酸對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液3μl，對照品溶液3μl、5μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-冰醋酸(21.5:10:4:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以30％硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 掃描法)，進行掃描，波長λ<[S]>＝385nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每1ml含膽酸(C24H40O5)不得低於0.50mg。
使用
功能與主治
用法與用量
用前將本品充分振搖，倒置，噴頭圓口對準口腔，閉氣，按閥門上端噴頭，藥液呈霧狀噴入口腔，閉口數分鐘，一次噴3下，一日3次。7天為一療程。
注意
(1)用藥後均感用藥部位有麻脹不適感，一般30分鐘可消失，不需特殊處理。
(2)孕婦禁用，兒童使用，請遵醫囑。
(3)不宜長期使用或短時間內連續多次噴用。
規格
每瓶裝4.75g(含藥液2.5ml)
貯藏
密閉，置陰暗處。
有效期
2年
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