曲克蘆丁腦蛋白水解物
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【藥品名稱】
英文名：Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection
漢語拼音：Qukeluding Nao Danbai huijiewu Zhusheye
【成份】
本品為復方製劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物製成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁（C33H42O19）、活性多肽、多種胺基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應為40mg，含總氮應為0.5mg，含多肽應為1.91mg，含核酸應不低於0.8mg。輔料：聚山梨脂80、注射用水。
【適應症】
用於治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病（腦供血不全、腦梗塞、腦出血）所引起的腦功能障礙等後遺症；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
【規格】
2ml
【用法用量】
肌內注射。一次-4ml，一日2次，或遵醫囑。
靜脈滴注，一次ml，一日1次,稀釋於250-500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程，可用1-3個療程，每療程間隔3-7天，或遵醫囑。
【不良反應】
偶可發生寒顫、輕度發熱等反應。個別病例可引起過敏性皮疹。調慢滴速或停藥後症状可自行消失。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】
過敏體質者慎用。
本品不能與平衡胺基酸注射液在同一瓶中輸注，當同時應用胺基酸輸液時，應注意可能出現胺基酸不平衡。
【孕婦及哺乳婦女用藥】
目前尚無有關妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應用的安全性進行評價。
該藥及其代謝產物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應哺乳。
【兒童用藥】
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
臨床應用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發現顯著差異。
【藥物相互作用】
不宜與平衡胺基酸注射液同用。
同用抗抑鬱藥治療可發生不良的相互作用，導致不適當的精神緊張。此時建議減少抗抑鬱藥劑量。
【藥物過量】
迄今未有本藥過量症状報告。臨床報導日劑量20ml仍顯示耐受良好。
【藥理毒理】
藥理作用：
曲克蘆丁能與通過與血小板細胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結合，增加血小板內cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽所引起的血管損傷，增加毛細血管抵抗力，降低毛細血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。
本品所含的大量活性多肽、多種胺基酸及核酸的代謝產物核苷酸能透過血腦屏障，調整和改善神經元的蛋白質合成及核酸代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化；並影響其呼吸鏈，改善腦內能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細胞缺氧狀態，對缺氧的腦組織有保護作用；能夠提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內神經遞質和酶的活性，保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。
毒理研究：
急性毒性實驗表明：相當於生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g/kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大於3.2g/kg，小鼠最大耐受倍數為400倍，屬於實際無毒級。
安全性實驗表明：本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用；對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗表明本品在4小時內對家兔紅細胞均無溶血或凝聚作用。
【藥代動力學】
本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】
遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】
玻璃安瓿裝，2ml×6支/盒
【有效期】
暫定24個月
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