帝益洛
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【藥品名稱】
商品名:帝益洛
英文名:Lisinopril Capsules
漢語拼音:Lainuopuli Jiaonang
本品主要成份為賴諾普利,其化學名稱為:N-{N-<(S)-1-羧基-3-苯丙基>-L-賴氨醯}-L-脯氨酸二水合物。
分子式:C21H31N3O5.2H2O
分子量:441.52
【性 狀】
本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
【適應症】
本品適用於治療原發性高血壓及腎血管性高血壓,可單獨使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合併使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用本品。
【用法用量】 本品吸收不受食物影響,可在飯前、飯中或飯後服用,一日1次。
【不良反應】
對照臨床試驗表明:本品一般耐受性良好。大多數情況下,不良反應在性質上是輕微的並且是一過性的。在對照臨床試驗中,本品表現出的最常見的不良反應為:頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其他發生率高於1%的不良反應為咳嗽、噁心、皮疹、症状性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有:昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關節痛、肌痛、哮喘等。
過敏/血管神經性水腫 臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門和/或咽喉、神經性水腫罕見(詳見注意事項),如出現應立即停藥。
實驗室檢查異常 罕見與服用本品有關的標準實驗室檢查參數發生重要的改變。停用本品,血尿和血漿肌酐增加,這種變化通常為可逆性的。血紅蛋白和血細胞比容稍有減少。臨床試驗中,個別病例血鉀濃度>5.7mEq/L,但通常為一過性。蛋白尿的發生率為0.7%。
【禁忌】
對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。高鉀血症患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.尚未對孕婦應用本品進行研究。僅當對孕婦的潛在益處勝過對胎兒的潛在風險時,方可用於孕婦。
2.本品是否分泌到人奶中尚不清楚。由於許多藥物分泌到人奶中,所以哺乳期婦女服用本品應很慎重。
【兒童用藥】
在小兒中研究不充分。在新生兒和嬰兒,會有少尿和神經異常之虞,可能與本品引起血壓降低導致腎、腦缺血有關。
【老年患者用藥】
在臨床研究中,未獲得本品的有效性或安全性與年齡有關的變化,然而腎功能減退的高齡患者應按表1原則來確定本品的起始劑量,此後,根據血壓的反應調節劑量。
【藥物過量】
【規 格】 10mg,5mg。
【貯 藏】 遮光、密封,置陰涼處保存。
【包 裝】 鋁塑裝。 7粒/板或14粒/板。
【有 效 期】 暫定二年。
【批准文號】 國藥准字H20000110/10mg,國藥准字H20020427/5mg
【生產企業】
企業名稱:江蘇天士力帝益藥業有限公司
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