安士製藥(中山)有限公司

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安士製藥(中山)有限公司
公司地址 中國廣東省中山市火炬開發區國家健康科技產業基地輝凌路
聯繫電話 0760-23898866
傳真號碼  
電子郵箱  
郵政編碼 528437
公司網址 http://www.azpharm.com.cn/CN/survey.php

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目錄

安士製藥(中山)有限公司簡介

安士製藥(中山)有限公司首期佔地面積二萬多平方米,已經建成的包括固體製劑車間、粉針分裝車間、凍乾粉針車間和質檢中心。並且,全部三個生產車間已經通過了國家食品藥品監督管理局認證中心的GMP認證。其中,在經過公司的技術人員和美國的專家小組大量的調查研究工作後,固體製劑車間設計和建造在符合中國的GMP要求的同時,也完全符合美國的cGMP要求。目前,公司擁有近一萬三千平方米的現代化廠房,總投資近五千萬人民幣。現有的生產能力主要包括口服固體製劑、注射用凍乾粉針劑粉針劑滴眼劑等。
     
  公司以科研開發為先導,投資組建了安士醫藥科技有限公司(公司研發部),自主研究開發產品。一方面,公司依託國內知名的科研機構合作開發產品;另一方面,公司利用美國安士公司在美國有較強的實驗條件和廣泛的美國業務網路與信息資源,引進新產品、新技術、為公司產品的領先發展創造優勢的競爭條件。
       
  公司研發部承擔本公司相關劑型的新產品研製工作。2004至2005年短短的兩年內,安士製藥就上報註冊了注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等十幾個品種,幾十種規格,涉及片劑、膠囊劑、粉針劑、凍乾粉針劑、原料藥等多個劑型。
       
  目前安士製藥加大了新藥開發力度,並以不到兩個月就上報一個新品種的速度不斷地開發新的品種。在生產管理方面,公司嚴格按GMP要求制定了生產工藝規程、產品批號管理制度以及相應的標準操作規程和關鍵工序質量控制點。嚴格按制度規定劃分產品批次,確保每批產品質量均一、穩定;嚴格按制度規定簽發、審核批生產指令和批包裝指令;嚴格按指令組織生產,通過對生產全過程各項影響因素的嚴格控制,最終保證產品質量。

在質量管理方面,公司設有獨立於生產管理系統的質量部,質量部下設質量保證室和質量檢驗室。質量部承擔生產全過程的質量監控、監督管理和原輔料、包裝材料、中間產品、成品、留樣樣品以及實施各項驗證項目中檢測項目的檢驗工作。檢驗室配有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀等儀器的配置,能夠滿足對產品質量檢測的需要。同時,建立了公司的質量管理網路,制定了各類人員的質量責任制,認真履行GMP所賦予的職責並行使自己的職權。
       
  在市場建設方面,我們於2003年就組建了珠海安士藥業有限公司。作為商業公司,珠海安士依託精英團隊深厚的市場積累,迅速而成功地建立起包括市場推廣商、分銷商以及主要零售商等在內的營銷網路。通過成熟的營銷理念和細緻的營銷工作,安士品牌已廣泛地被醫藥行業中的客戶所認同與接受。僅2004年,珠海安士藥業的銷售市場總額就達到了2億元人民幣。依靠市場建設的積累,公司的宗旨是進一步提高安士品牌的美譽度和信任度,極大地豐富安士與人類健康息息相關的品牌內涵。
       
  現階段,安士製藥(中山)有限公司的目標是建立一個適應新劑型、新品種發展的藥品生產基地。同時,我們也致力於將國外最尖端的科技和最新的產品信息在包括中國在內的世界範圍的市場開發先進的產品和技術,服務於中國人民。我們將努力在製藥市場上扮演一個重要的、負責任的角色,為人類的健康事業作出自己的貢獻。


 

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