中山海濟醫藥生物工程有限公司

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中山海濟醫藥生物工程有限公司
公司地址 廣東省中山市火炬開發區國家健康基地生物谷大道
聯繫電話 0760-85281668-8002
傳真號碼 0760-85281988
電子郵箱 hygene168@hotmail.com
郵政編碼 528437
公司網址 http://www.biohygene.com/

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目錄

中山海濟醫藥生物工程有限公司簡介

一、註冊成立情況

中山海濟醫藥生物工程有限公司,(前身是上海海濟生物工程有限公司)在2004年落戶中山市國家健康基地,註冊資本500萬元。經營範圍為:生產、銷售基因重組產品(注射用重組人生長激素)以及研究生物製品等。

中山海濟公司用了約一年的時間,於2005年7月完成了現代化廠區的整體建設,現擁有1270平方米的行政辦公樓和1620平方米符合GMP要求的一體式生產車間,建立、完善了生產經營管理系統,取得了國家食品藥品監督管理局頒發的「藥品GMP證書」(附件一)、「藥品生產許可證」(附件二),並正式投產。2006年5月被評為「廣東省高新技術企業」(附件三),2006年11月被評為「廣東省民營科技企業」(附件四)。公司正式投產運營,當年就實現了驕人的經營業績,成為中國生物製藥業的後起之秀。

至此,公司前身自1995年開始基因工程藥物的研發、中試,到目前的產業化、商業化運作成功,經歷了10年的磨礪,完成了技術和經營管理積累的過程,從「三高一長」 (高投入、高風險、高產出、長周期)階段,步入了企業的高成長期。

二、產品情況

公司的主打產品是「注射用重組人生長激素(rhGH)」,屬於基因重組蛋白藥物,「海之元」是其註冊商標,產品擁有獨立的產權,為國家二類新藥。產品規格有2.5單位/支、4單位/支、8單位/支,均於2005年拿到國家食品藥品監督管理局藥品批准文號及藥品生產許可證。

三、產品性能

生長激素是由腦下垂體前葉(腺垂體)分泌的一種肽類激素,人類垂體重約0.5g,含生長激素量極微。1955年,人類第一次從人垂體中分離出人生長激素,為191個胺基酸單鏈肽,24年後, 第一次克隆出人生長激素的基因

人生長激素的主要生理作用是促進生長發育,其受體遍布全身各組織,生長激素的生理功能主要是促進軟骨、骨和細胞生長,進行組織修復和調節代謝,在臨床上應用主要在五個方面:臨床矮小、臨床術後、抗衰老、臨床生殖、臨床燒傷

海之元®人生長激素是基因重組蛋白藥物,由191個胺基酸構成,與天然人生長激素結構完全相同,具有相同的功效,無不良作用。

四、技術、工藝水平

高品質的生物藥品必然具備藥物高純度、高生物活性和高安全性,而公司所擁有先進的技術、工藝水平、生產裝備以及經營管理水平有力保證了海之元® rhGH產品高純度、高生物活性和質量穩定性,亦保證了用藥的安全有效性。

公司目前採用最先進的分泌型表達技術,生產的海之元® rhGH產品純度達到99.9%,(國家藥典指標為99.5%),產品活性達到100%。高品質的產品不僅體現了科技的應用水平,也使得產品能夠順利進入國際市場參與競爭,並獲得穩定的市場佔有率。

五、核心技術方面

海之元® rhGH產品,由191個胺基酸構成,與天然人生長激素結構完全相同,其批成品純度高達99.9%,內毒素小於1EU(國標小於5EU),超過國內已知廠家產品的純度,生物效價達到近100%,海之元® rhGH產品所具備「純度高、活性強、效價高」,成為市場競爭的有利法寶,正是體現了企業核心技術與核心競爭力

六、經營管理情況

1、企業經營戰略

公司把發展目標定位在建設一個國際一流的生物基因產品研發和生產基地,圍繞核心技術打造企業核心競爭力,企業在獨自承擔創業及產業化風險後,具備了良好的發展基礎條件,通過資本運作以實現企業未來可持續的發展。

2、組織結構

有較完善的組織管理系統,有員工約65人,行政管理銷售管理和生產系統人員各佔50%,涉及專業有管理、市場營銷、臨床醫學、藥學、生物化學、基因工程等多個領域。

3、生產及質量管理

質量管理方面,建立有效的質量控制保證體系,並嚴格按GMP規範操作。生產在滿負荷生產狀態下,月生產400克「重組人長激素」,年產量達到4800克,目前能夠達到60%產能。

4、銷售管理

設立了營銷中心負責國內銷售,採取傳統的醫藥經銷模式代理制。目前分別在廣州、上海、天津、武漢、西安、北京設立了6個辦事處。

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中山海濟醫藥生物工程有限公司地圖

中山海濟醫藥生物工程有限公司地圖信息由第三方公司提供。由於技術原因,部分企業位置可能不精確,本地圖僅供參考。 本地圖顯示的位置為廣東省中山市九洲大道中山海濟醫藥生物工程有限公司 郵政編碼: 528437。

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