女金丹丸

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女金丹丸

拼音名: Nujindan Wan

英文名:書頁號:GWF─546

標準編號:WS-10982(ZD-0982)-2002

【處方】 炙黃芪28g 熟地黃28g 川芎21g 香附(醋炙)42g 三七(熟)21g 白朮28g 杜仲(鹽炙)21g 陳皮14g 砂仁14g 小茴香(鹽炙)7g 益母草28g 地榆28g 牛膝7g 荊芥(炒)21g 木香7g 白芍(酒炙)28g 山藥28g 党參28g 續斷(酒炙)21g 阿膠(燙珠)28g 當歸42g 茯苓21g 桑寄生21g 麥冬14g 海螵蛸28g 益智仁(鹽炙)14g 硃砂4g 肉蓯蓉21g 延胡索(醋炙)7g 白薇7g 艾葉(醋炙)42g 丁香4g 黃芩28g 酸棗仁(清炒)28g 炙甘草7g 肉桂14g 椿皮14g 蜂蜜(煉)267g 活性炭28g

【性狀】 本品為黑色的水蜜丸;味甜、微苦、略麻辣。

【鑒別】 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物。橡膠絲成條狀或扭曲成團,表面呈顆粒性。非腺毛1~3個細胞,稍彎曲,壁有疣狀突起石細胞類方形或類圓形,壁一面菲薄。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑3~8μm。內種皮厚壁細胞黃棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含矽質塊。 (2)取本品5g,研細,加正丁醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取党參對照藥材0.4g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B試驗),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸(1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g,研細,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml,攪拌溶解,用脫脂棉濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液用稀鹽酸調節pH值至2~3,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合併醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl~6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品10g,研細,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml,攪拌溶解,用脫脂棉濾過,濾液用乙醚振搖提取2次,每次ml,棄去乙醚液,水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品,加乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶液]-甲醇(10:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取[鑒別](4)項下的供試品溶液,揮干,殘渣加甲醇2ml溶解,加於中性氧化鋁柱(200目,3g,內徑10~15mm)上,用甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)為流動相;檢測波長為230hm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取芍藥苷對照品適量,加稀乙醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品適量,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液5ml,加於中性氧化鋁柱(200目,2g,內徑10~15mm)上,用甲醇60ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加稀乙醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.40mg。

【功能主治】 補腎養血調經止帶,用於腎虧血虛引起的月經不調,帶下量多,腰腿酸軟,小腹疼痛。

【用法用量】 口服,一次g,一日2次。

【禁忌】 肝腎功能不全、造血系統疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用;感冒忌用。

【注意事項】 (1)本品含硃砂,不宜長期服用;本品為處方藥,必須在醫生指導下使用: (2)服用本品超過1周者,應檢查血、尿中汞離子濃度,檢查肝,腎功能,超過規定限度者立即停用。

【規格】 每10丸重0.5g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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