色甘酸鈉

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拼音名:Segansuanna

英文名:Sodium Cromoglicate

本品為 5』,5』-[(2- 羥基-1,3-亞丙基) 二氧] 雙[4氧代-4H-1- 苯並吡喃-2-

羧酸] 二鈉鹽。按乾燥品計算,含C23H14Na2O11不得少於98.0%。  

目錄

性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,初無味,後微苦;有引濕性;遇光易變

色。

本品在水中溶解,在乙醇氯仿中不溶。  

鑒別

(1) 取本品0.1g,加水與氫氧化鈉試液各2ml ,煮沸1 分鐘,溶液顯黃

色;加重氮苯磺酸試液數滴,顯血紅色。

(2) 取本品,加磷酸鹽緩衝液(pH7.4) 製成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度

法(附錄Ⅳ A)測定,在238nm與326nm 的波長處有最大吸收。

(3) 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集155圖)一致。  

檢查

酸鹼度 取本品0.1g,加水10ml溶解後,加溴麝香草酚藍指示液1 滴;

如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.15ml,應變為藍色;如顯藍色,加鹽酸滴定

液(0.01mol/L)0.15ml ,應變為黃色。

草酸鹽 取本品0.1g 與草酸對照液(取草酸25mg,置100ml 量瓶中,加水稀釋至

刻度,搖勻)1.0ml ,分別置50ml量瓶中,各加水20ml與水楊酸鐵試液5.0ml,加水稀釋至

刻度,在480nm的波長處分別測定吸收度,供試品溶液的吸收度不得低於草酸對照液的吸收

度(0.25%)。

乾燥失重 取本品,在120 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。

重金屬 取本品1.0g,依法檢查( 附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分。  

藥理作用和臨床應用

穩定肥大細胞膜,阻止細胞膜裂解和脫顆粒,從而抑制組胺、5-HT及慢反應物質的釋放。主要用於預防季節性哮喘發作,但本藥奏效慢,數日甚至數周后才收到防治效果,對正在發作哮喘者無效。本藥用於過敏性鼻炎和季節性枯草熱,能迅速控制症状。外用於濕疹及某些皮膚騷癢也有顯著療效。對運動性哮喘的療效較好。  

含量測定

取本品約0.18g ,精密稱定,加丙二醇20ml與異丙醇5ml ,加熱溶

解後,放冷,加二氧六環20ml與甲基橙-二甲苯藍FF混合指示液數滴,用高氯酸滴定

液(0.1mol/L)(用二氧六環配製)滴定至溶液顯藍灰色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相

當於25.62mg 的C23H14Na2O11。

【類別】 抗過敏藥。

【貯藏】 遮光,密封保存。

【製劑】 (1) 色甘酸鈉氣霧劑 (2) 色甘酸鈉滴眼液

參看

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