咽康含片

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咽康含片

拼音名:Yankang Hanpian

英文名:

書頁號:GKZE─281

標準編號:WS-11503(ZD-1503)-2002  

成分

【處方】

冬凌草35g 玄參20g 麥冬20g 桔梗20g 甘草10g 薄荷腦1.2g 冰片0.4g 艾納香油0.2g 香蘭素0.5g 甜蜜素0.5g 檸檬酸12g 蔗糖750g 製成 1000片

【性狀】 本品為淡紅色片;氣清香,味甜、微苦。

【鑒別】 (1)取本品5片,研細,加乙醚20ml,振搖30分鐘,濾過,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加乙醚製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl~6μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(25:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品30片,研細,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冬凌草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液.照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~1Oμl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-丙酮(4:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 除崩解時限不檢查外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。

【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥE)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為固定相,塗布濃度為10%:柱溫為150℃。理論板數按水楊酸甲酯峰計算應不低於2000。 校正因子測定 取水楊酸甲酯0.15ml,置250ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,作為內標溶液。另取薄荷腦對照品適量,加甲醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。精密量取內標溶液2ml、對照品溶液0.2ml和水5ml,密塞,劇烈振搖1分鐘,離心,取下層溶液2μl,注入氣相色譜儀,計算校正因子。 測定法 取重量差異項下的本品,研細,取1g,精密稱定,置具塞離心管中,加水5ml,浸漬20分鐘,精密加入內標溶液2ml,密塞,劇烈振搖2分鐘,超聲處理(功率250W,頻率25kHz)10分鐘,再強烈振搖1分鐘,離心,取下層溶液2μl注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品每片含薄荷腦(C10H20O)不得少於0.76mg。  

適應症與用法

【功能主治】 清熱解毒養陰利咽。用於肺經風熱所致急慢性咽喉炎

【用法用量】 含服,一次片,每隔1~2小時含1次。  

其他

【規格】 每片重0.85g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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