典必殊
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白色混懸液／白色半透明軟膏
目錄 |
適應症：
1．對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染的危險的情況；
2．眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球的段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變；
3．有抗感染成分的混合物可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有危險的毒力強的細菌存在的眼部；本品中特有的抗感染藥物對一些常見細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組(溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、Morganella morgamt菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、H.aegyptius菌、結膜炎嗜血桿菌、Acinctobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola)菌以及一些奈瑟曲屬。
用法用量：
滴眼液用法與用量：1．每4至6小時—次，每次-2滴。在最初1—2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床徵象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2．第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。眼膏用法與用量：1．每日至4次，每次將約1一1．5cm長的藥膏塗入結膜囊中。2．第—次開處方不能超過8克眼藥膏。
禁忌：
1．單純皰疹病毒性角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及其它因濾過性病毒感染引起的角膜炎，結膜炎，眼睛分枝桿菌感染，眼部的真菌感染；
注意事項：
1．不能用於眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖甙類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥；
2．長期使用眼部激素可能導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、後囊下混濁的白內障。使用過程中應該常規的觀察眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應，可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可能掩蓋感染並加重已經存在的感染；
3．長期使用激素後應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣，長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時，患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查；
4．沒有任何有關本品的致癌性或致突變性的評估報告。給老鼠皮下注射妥布黴素50mg和100mg／kg／天的研究中，沒有發現對生殖力有不良影響，
5．藥物應放置在兒童接觸不到的地方。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
1．孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0．1％地塞米松導致15．6％到32．3％的畸胎髮生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，沒有發現胃腸外應用劑量高達每天100mg／公斤體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或有很好對照的相關研究。典必殊滴眼液僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；
2．哺乳期婦女：尚不清楚本品是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從入乳汁中排泌，所以當使用典必殊滴眼液時應該考慮暫時停止母乳餵養。
藥物相互作用：
1．腎上腺皮質激素可抑制各種因素引起的炎症反應，同時也可能延緩傷口癒合。腎上腺皮質激素會抑制人體對感染的防衛機能，若此抑制能力具有臨床意義，則應考慮合併應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質激素；
2．混合物中包含的抗生素成分(妥布黴素)具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示，妥布黴素對以下微生物敏感株有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組(溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。
綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿曲、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、Morganellamorgaii菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、H．aegyptius菌、結膜炎嗜血桿菌，Acinctobacter calcoaceticus(Herellea vaginacola)菌以及一些奈瑟菌屬；
3．細菌的藥敏試驗顯示，某些對慶大黴素耐藥的微生物仍對妥布黴素敏感。尚未發現對妥布黴素有顯著意義耐藥性的菌株出現。但是，隨著使用時間的延長可能出現耐藥的細菌；
4．尚無典必殊滴眼液使用後全身吸收程度的資料。但是，我們都知道在眼局部使用藥物後會有全身吸收作用。如果在頭48小時內以最大劑量使用典必殊滴眼液(每兩小時每眼兩滴)，就會出現完全的全身吸收現象。這相當於每天使用地塞米松2．4毫克。而通常的生理替代量足每天0．75毫克。假如典必殊滴眼液在頭48小時內每四小時對雙眼滴兩滴，地塞米松的使用量將足每天1．2毫克。
5．尚無典必殊眼藥膏使用後全身吸收程度的資料。但是，我們都知道在眼局部使用藥物後會有全身吸收作用。典必殊眼藥膏使用劑量為雙眼每日四次時，地塞米松的使用量將是每天0．4毫克。
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