溴新斯的明片

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溴新斯的明片

拼音名:Xiuxinsidiming Pian

英文名:Neostigmine Bromide Tablets

書頁號:2000年版二部-986

本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)應為標示量的93.0%~107.0%。

【性狀】 本品為白色片。

【鑒別】 取本品的細粉適量(約相當於溴新斯的明0.1g),用乙醇浸漬數次,每次ml,合併乙醇液,濾過,濾液置水浴上蒸干,照溴新斯的明項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 取本品40片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水適量,充分振搖使溴新斯的明溶解,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,置凱氏燒瓶中,加水40ml與氫氧化鈉試液100ml ,加熱蒸餾,餾出液導入2%硼酸溶液50ml中,至體積約達150ml,停止蒸餾,餾出液中加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相當於6.064mg的C12H19BrN2O2。

【類別】 同溴新斯的明。

【規格】 15mg

【貯藏】 密封保存。

本品主要成份為:溴新斯的明片。其化學名稱為:溴化-N,N,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲醯氧基]苯銨。

分子式:C12H19BrN2O2

分子量:303.20

【藥理毒理】本品具有抗膽鹼酯酶作用,且能直接激動骨骼肌運動終板上的N2膽鹼受體,故對骨骼肌的作用較強。而對腺體、眼、心血管支氣管平滑肌作用較弱,對胃腸道平滑肌可促進胃收縮和增加胃酸分泌,在食道明顯弛緩和擴張的病人,本品能有效地提高食道張力。本品可促進小腸大腸,尤其是結腸蠕動,促進內容物向下推進。

【藥代動力學】口服吸收差且不規則。口服達峰時間為1-3小時,平均血漿半衰期為0.87小時,生物利用度為1%-2%。在嬰兒和兒童中消除半衰期明顯較成人為短,但其治療作用持續時間未必明顯縮短。腎功能衰竭病人其半衰期明顯延長。本品既可被血漿中膽鹼酯酶水解,亦可在肝臟代謝。用藥量的80%可在24小時內經尿排出。其中原形藥物占給藥量50%,15%以3-羥基苯-3-甲基銨的代謝物排出體外。本品血清蛋白結合率為15%-25%,但進入中樞神經系統的藥物很少。

適應症重症肌無力、手術後功能性腸脹氣尿瀦留

【用法和用量】口服,常用量一次mg(1片),一日3次,重症肌無力的患者用量視病情而定;極量一次mg(2片),一日mg(6片)。

不良反應】本品可致藥疹,大劑量時可引起噁心嘔吐腹痛腹瀉、流淚、流涎等,嚴重時可出現共濟失調驚厥昏迷、語言不清、焦慮不安、恐懼甚至心臟停搏等。

【禁忌】(1)對過敏體質者禁用。(2)癲癇心絞痛室性心動過速機械性腸梗阻尿道梗阻及哮喘病人忌用。(3)心率失常、心率減慢、血壓下降、迷走神經張力升高和帕金森症等慎用。

【注意事項】口服過量時,應洗胃、早期維持呼吸,並常規給予阿托品對抗之。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確

藥物相互作用】 (1)本品不宜與去極化肌松藥合用。(2)本品不宜與β受體阻斷劑合用。(3)某些能干擾肌肉傳遞的藥物如奎尼丁,能使本品作用減弱,不宜合用。

藥物過量】 過量時可導致膽鹼能危象,表現為大量出汗、大小便失禁、瞳孔縮小睫狀肌痙攣、前額疼痛、心動過緩和其他類型的心率失常,亦可見低血壓、肌痙攣、肌無力肌麻痹胸腔緊縮感及支氣管平滑肌痙攣。

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