復方法莫替丁
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通 用 名：復方法莫替丁
商 品 名：寶諾得
英 文 名：Compound Famotidine Chew Tablets
漢語拼音：Fufang Famotiding Jujue pian
本品為復方製劑，其組分為：每片含碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg、法莫替丁10mg。
目錄 |
[性 狀]
本品為白底有紅色斑點的咀嚼片
[藥理毒理]
藥理
法莫替丁是一種含噻唑環的第三代選擇性的H2受體拮抗劑。該藥作用快，與H2受體結合能力強，對胃酸和胃蛋白酶的分泌有明顯的抑制作用，增加胃粘膜的血流，使其防禦機制加強，增強止血效果。對由組胺引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比西咪替丁、雷尼替丁持續時間長，約為西咪替丁的1.3-1.5倍，最大效力約為西咪替丁的40倍，雷尼替丁的8倍。實驗證明在抑制基礎胃酸分泌和由五肽胃泌素引起胃酸分泌方面，本品5mg的作用強度相當於西咪替丁300 mg，持續時間在7小時以上，對夜間胃酸分泌的抑制作用極為顯著。對麻醉狗，本品也顯示出比西咪替丁和雷尼替丁強的酸分泌抑制作用。其基礎胃酸和刺激後胃酸分泌的抑制效應與劑量有關，40 mg的劑量可獲得最大抑制作用，抑制峰值出現於給藥後1-3.5小時，持續時間10-12小時。碳酸鈣主要的作用是作為制酸劑，並治療病人的胃酸過多、胃炎和消化性潰瘍。作用迅速、效果延長且有很高的中和力。制酸劑中常含氫氧化鎂，例如氫氧化鎂鋁凝乳是氫氧化鎂和氫氧化鋁的復方製劑，是治療消化性潰瘍、胃炎、胃灼熱和胃酸過多症的制酸劑。
毒理
法莫替丁：小鼠及大鼠的急性LD50(mg/kg)，口服均>800,靜脈注射分別為434-442及559-563。大鼠和狗口服本品進行亞急性、慢性毒性試驗均未見病理組織變化。本品無致畸性、致癌性。也未發現抗雄激素作用。大鼠消化道、腎、肝、下頜腺及胰腺有高濃度分布。有高濃度向乳汁移行，幾不向胎兒移行。膽汁排泄量少。主要隨尿排泄。對大鼠及狗均未見抑制藥物代謝酶的作用。
[藥代動力學]
法莫替丁在胃腸道吸收迅速但不完全，口服後約2小時血漿濃度達峰值。口服給藥的生物利用度為40%，且不受食物影響。血漿消除t1/2為2.5—4小時。腎功能不全者半衰期延長。血漿蛋白結合率為15%—20%。少量本品在肝臟代謝成S—氧化物，但大部分以原形藥物由尿排泄，24小時內排泄劑量的35%—44%和靜脈給藥量的88%—91%。本品也經乳汁排泄，其藥物濃度與血漿濃度相似。人體試驗表明，健康人及消化性潰瘍患者口服本品20mg對基礎及給予各種刺激時2小時內胃酸及胃蛋白酶分泌量的抑制作用，各為71.6%-99.6%、29.5-96.9%。靜脈內給予20mg能抑制基礎分泌、四肽胃泌素及倍他唑刺激所致分泌。口服20mg對夜間7小時內胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制，各為91.8%和71.8%。口服20mg對健康人下午8時起胃酸分泌量的抑制作用能維持12小時以上，對12小時內胃酸分泌的抑制率為93.8%。胃內PH在給藥後1小時為4以上，12小時後變為5-6。本品血濃度與胃酸分泌抑制作用呈正相關，使胃酸分泌量抑制50%的血濃度為13ng/ml。對健康人靜脈內給藥0.1-0.2mg/kg，具有增加胃粘膜血流量的傾向 。
碳酸鈣在胃酸的作用下，迅速轉化為氧化鈣，小腸吸收部分鈣，由尿排泄，其中大部分由腎小管重吸收。本品口服後，部分轉變為不溶性鈣鹽，如磷酸鈣、碳酸鈣，由糞便排出 。與氧化鎂等有輕瀉作用的制酸劑合用或交叉應用，可減少其噯氣便秘副作用。
說明
[適 應 症] 用於治療十二指腸球部潰瘍、返流性食管炎等酸相關性疾病，能快速、持久解除燒心、返酸等症状。
[用法用量] 口服。本品嚼碎後服用，成人一日2次，一次片。
［不良反應］ 偶見頭痛、頭暈、便秘、腹瀉及皮疹等，極少數可出現發熱、性慾減退、白細胞減少及一過性肝功能異常，停藥後可自行消失。
[禁 忌]
在服用本品時如果出現吞咽困難或持續胃痛時，應馬上停止使用並諮詢醫生。
抗酸劑可以影響某種處方藥物，如果您在服用本藥時要同時服其他處方藥物，在用之前請諮詢醫生。
如果您在服用法莫替丁或其他抗酸劑有變態反應,不要服用本藥。
在服用本藥的同時不要服用其他法莫替丁產品或抑酸劑。
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
[注意事項]
請勿整片吞服，應充分嚼碎後服下。
請將本品放在兒童接觸不到的地方。
患者應在排除胃癌後才能服用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
孕婦和哺乳期婦女,用藥前諮詢醫生。
[兒童用藥]
本品12歲以下兒童禁止服用,除非得到醫生的允許
［藥物相互作用］尚不明確
[規 格] 每片含碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg、法莫替丁10mg。
[貯 藏] 避光、防潮、密封，在陰涼乾燥處保存。
[包 裝] 6片/盒，鋁塑包裝。
[有 效 期] 暫定二年
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