復方法莫替丁

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通 用 名:復方法莫替丁

商 品 名:寶諾得

英 文 名:Compound Famotidine Chew Tablets

漢語拼音:Fufang Famotiding Jujue pian

本品為復方製劑,其組分為:每片含碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg、法莫替丁10mg。  

目錄

[性 狀]

本品為白底有紅色斑點的咀嚼片  

[藥理毒理]

藥理

法莫替丁是一種含噻唑環的第三代選擇性的H2受體拮抗劑。該藥作用快,與H2受體結合能力強,對胃酸和胃蛋白酶的分泌有明顯的抑制作用,增加胃粘膜的血流,使其防禦機制加強,增強止血效果。對由組胺引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比西咪替丁雷尼替丁持續時間長,約為西咪替丁的1.3-1.5倍,最大效力約為西咪替丁的40倍,雷尼替丁的8倍。實驗證明在抑制基礎胃酸分泌和由五肽胃泌素引起胃酸分泌方面,本品5mg的作用強度相當於西咪替丁300 mg,持續時間在7小時以上,對夜間胃酸分泌的抑制作用極為顯著。對麻醉狗,本品也顯示出比西咪替丁和雷尼替丁強的酸分泌抑制作用。其基礎胃酸和刺激後胃酸分泌的抑制效應與劑量有關,40 mg的劑量可獲得最大抑制作用,抑制峰值出現於給藥後1-3.5小時,持續時間10-12小時。碳酸鈣主要的作用是作為制酸劑,並治療病人的胃酸過多胃炎消化性潰瘍。作用迅速、效果延長且有很高的中和力。制酸劑中常含氫氧化鎂,例如氫氧化鎂鋁凝乳是氫氧化鎂和氫氧化鋁的復方製劑,是治療消化性潰瘍、胃炎、胃灼熱和胃酸過多症的制酸劑。  

毒理

法莫替丁:小鼠及大鼠的急性LD50(mg/kg),口服均>800,靜脈注射分別為434-442及559-563。大鼠和狗口服本品進行亞急性、慢性毒性試驗均未見病理組織變化。本品無致畸性、致癌性。也未發現抗雄激素作用。大鼠消化道、腎、肝、下頜腺及胰腺有高濃度分布。有高濃度向乳汁移行,幾不向胎兒移行。膽汁排泄量少。主要隨尿排泄。對大鼠及狗均未見抑制藥物代謝酶的作用。  

[藥代動力學]

法莫替丁在胃腸道吸收迅速但不完全,口服後約2小時血漿濃度達峰值。口服給藥生物利用度為40%,且不受食物影響。血漿消除t1/2為2.5—4小時。腎功能不全者半衰期延長。血漿蛋白結合率為15%—20%。少量本品在肝臟代謝成S—氧化物,但大部分以原形藥物由尿排泄,24小時內排泄劑量的35%—44%和靜脈給藥量的88%—91%。本品也經乳汁排泄,其藥物濃度與血漿濃度相似。人體試驗表明,健康人及消化性潰瘍患者口服本品20mg對基礎及給予各種刺激時2小時內胃酸及胃蛋白酶分泌量的抑制作用,各為71.6%-99.6%、29.5-96.9%。靜脈內給予20mg能抑制基礎分泌、四胃泌素及倍他唑刺激所致分泌。口服20mg對夜間7小時內胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制,各為91.8%和71.8%。口服20mg對健康人下午8時起胃酸分泌量的抑制作用能維持12小時以上,對12小時內胃酸分泌的抑制率為93.8%。胃內PH在給藥後1小時為4以上,12小時後變為5-6。本品血濃度與胃酸分泌抑制作用呈正相關,使胃酸分泌量抑制50%的血濃度為13ng/ml。對健康人靜脈內給藥0.1-0.2mg/kg,具有增加胃粘膜血流量的傾向 。

碳酸鈣在胃酸的作用下,迅速轉化為氧化鈣小腸吸收部分鈣,由尿排泄,其中大部分由腎小管重吸收。本品口服後,部分轉變為不溶性鈣鹽,如磷酸鈣、碳酸鈣,由糞便排出 。與氧化鎂等有輕瀉作用的制酸劑合用或交叉應用,可減少其噯氣便秘副作用。  

說明

[適 應 症] 用於治療十二指腸球部潰瘍、返流性食管炎等酸相關性疾病,能快速、持久解除燒心、返酸等症状

[用法用量] 口服。本品嚼碎後服用,成人一日2次,一次片。

不良反應] 偶見頭痛頭暈、便秘、腹瀉皮疹等,極少數可出現發熱性慾減退白細胞減少及一過性肝功能異常,停藥後可自行消失。

[禁 忌]

在服用本品時如果出現吞咽困難或持續胃痛時,應馬上停止使用並諮詢醫生。

抗酸劑可以影響某種處方藥物,如果您在服用本藥時要同時服其他處方藥物,在用之前請諮詢醫生。

如果您在服用法莫替丁或其他抗酸劑有變態反應,不要服用本藥。

在服用本藥的同時不要服用其他法莫替丁產品或抑酸劑。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。

[注意事項]

請勿整片吞服,應充分嚼碎後服下。

請將本品放在兒童接觸不到的地方。

患者應在排除胃癌後才能服用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]

孕婦和哺乳期婦女,用藥前諮詢醫生。

[兒童用藥]

本品12歲以下兒童禁止服用,除非得到醫生的允許

藥物相互作用]尚不明確

[規 格] 每片含碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg、法莫替丁10mg。

[貯 藏] 避光、防潮、密封,在陰涼乾燥處保存。

[包 裝] 6片/盒,鋁塑包裝。

[有 效 期] 暫定二年

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