醫院藥學/流浸膏劑與浸膏劑

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(一)定義1、流浸膏劑浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸支部分或全部溶劑,調整濃度至規定標準而製成的製劑。

(二)國家標準有關規定流浸豪劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。

1.除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當於原藥材1g。

2.除另有規定外,流浸膏用滲漉法製備,亦可用浸膏劑和加規定溶劑稀釋製成。滲漉法的要點如下。

(1)根據藥材的性質,可選用圓柱形或圓錐形的滲漉器。

(2)藥材須適當粉碎後,加規定的溶劑均勻濕潤,密閉放置一定時間,再裝入滲漉器內。

(3)藥材裝入滲漉器時均勻,鬆緊一致。加入溶劑時應最大限度地排出藥材間隙中的空氣,溶劑應高出藥材面,放置適當時間,然後滲漉。

(4)滲漉速度應符合各流浸膏項下的規定。

(5)收集藥材量85%的初漉液另器保存,續漉液經低溫濃縮後與初漉液合併,調整至規定標準,靜置,取上清液分裝。

3.流浸豪久置產生沉澱時,在乙醇和有效成分含量符合各該藥品項下規定的情況下,可濾過除去沉澱。

4.流浸膏劑應置遮光容器內密封,在陰涼處儲存。

(三)浸膏劑國家標準有關規定浸膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。

1.除另有規定外,流浸膏每1g相當於原藥材2-5g。

2.除另有規定外,流浸膏用煎煮法或漉法製備,全部煎煮液或滲漉液應低漫濃縮至稠膏狀,加衡釋或繼續濃縮至規定的標準。

3.浸膏劑應置遮光容器內密閉儲存。

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