醫院藥學/散劑

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（一）定義散劑系指一種多種藥物混合製成的粉末狀製劑，分為內服散劑、煮散劑和外用散劑。

（二）國家標準有關規定散劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。

1．供製散劑的藥材均應粉碎。一般散劑應通過六號篩，煮散劑應通過二號篩兒科及外用散劑應通過七號篩。

2．散劑應乾燥、疏鬆、混合均勻、色澤、一致，如含有毒、劇藥或貴重藥時，應採用等積遞增法，混合均勻並過篩。

3．用於深部組織創傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環境下配製。

4．一般散劑應「密閉」儲藏，含揮發性或易吸潮性藥物的散劑應「密封」儲藏。

（三）均勻度取散劑適量置光滑紙上平鋪約5，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻的色澤。無花紋、色斑。

（四）水分取供試品照《中國藥典》9附錄）水分測定法（一法）測定；處方中大部分藥味揮發成分或含揮發性成分主要的散劑，照水分測定法（二法）測定。除另有規定外，水分不得9.0%。

（五）裝量差異單劑量、一日劑量包裝散劑量差異限度不得超過下表的規定。

（六）檢查法取散劑10包（瓶），分別精密稱定每包（瓶）的重量後，每包（瓶）內容物重量與標示量比較，超出裝量差異限度的散劑，應不得多於2包（瓶），並不得有1包（瓶）超出裝量差異限度一倍。

未定用量的外散劑，或非單劑量大規格包裝的散劑不檢查裝量差異。

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