醫院藥學/眼膏劑

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（一）定義眼膏劑系指物與適宜基質製成供眼用的豪劑。

（二）國家標準有關規定眼膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。

1．製備眼膏劑應在避菌的環境中進行，注意防止微生物污染。所用的器具、容器等肥適宜的方法清潔、來菌。基質應融化後濾過，並經150℃滅菌至少1小時。

2．眼膏劑中所用的藥物，可先配成或研細過篩使顆粒細度符合要求，再與基質研和均勻；選用的基質應便於藥物分散的吸收，與要時可酌加抑菌劑待附加劑。

3．眼膏劑應均勻、細膩，易塗於眼部，對眼部無剌激性。

4．眼豪劑所用的包裝容器緊密，易於防止污染方便使用，並不應與藥物或基腩發生理化作用。

5．眼膏劑應置遮光，滅菌容器中密封儲存。

（三）金屬性異物除另有規定外，取供試品10支，分別將全部內容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養皿中，加蓋，在80－85℃保溫2小時，使眼膏攤布，放冷至凝固後，反轉培養皿，置適合的顯微鏡台上，用聚光燈以45℃角的入光向皿底照明，檢視大於50μm具有光澤的金屬性異物數。10支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多於1支，其總數不得過50粒；如有超過，應複試20支；初、複試結果合併計算30支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多於3支，且總數不得超過150粒。

（四）顆粒細度取供試品，在顯微鏡下檢視，不得有大於75μm的藥物顆粒。

（五）致病菌按衛生部《藥品衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。