流浸膏劑
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流浸膏劑指藥材用適宜的溶劑浸出有效成份,蒸去部分溶劑,調整濃度至規定標準而製成的製劑。
除另有規定外,流浸膏劑每1ml相當於原藥材1g。
【流浸膏劑的製備方法】
流浸膏劑,除另有規定外,多用滲漉法製備,其製備工藝流程為:浸漬→滲漉→濃縮→調整含量→成品。
滲漉時應先收集中藥量85%的初漉液,另器保存;續漉液低溫濃縮城稠膏狀與初漉液合併,攪勻。若有效成分已明確者,需作含量測定及乙醇含量測定;有效成分不明確者只做含乙醇量測定,然後按測定結果將浸出濃縮液加適量溶劑稀釋,或低溫濃縮使其符合規定標準,靜置24小時以上,濾過,即得。
製備流浸膏劑時使用溶劑的數量,一般為中藥量的4~8倍。若原料中含有油脂者應先脫脂,再進行浸提。
若滲漉溶劑為水,且有效成分又耐熱者,可不必收集初漉液,將全部漉液常壓或減壓濃縮後,加適量乙醇作防腐劑。
此外,某些以水為溶劑的中喲流浸膏,也可用煎煮法製備,如益母草流浸膏、貝母花流浸膏等;也有的是用浸膏按溶解法製成的,如甘草流浸膏等。
【質量要求】
流浸膏劑應符合該製劑含藥量規定;成品仲至少含20%以上的乙醇;應裝於棕色避光容器內,貯存過程中,若產生沉澱分層現象,可按下列方法處理:
①可以濾過或傾瀉除去沉澱,測定含量,適當調整後,使符合規定標準,仍可使用。
②乙醇含量應符合規定限度。如果發生沉澱的原因是由於乙醇含量降低所引起的,應先調整乙醇含量,然後再按上述處理沉澱方法處理。
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