舒必利
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拼音名：Shubili
英文名：Sulpiride
又名：止吐靈
書頁號：2000年版二部－940 C15H23N3O4S 341.42
本品為N-[甲基-(1-乙基 2- 吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-(氨基磺醯基)-苯甲醯胺。
按乾燥品計算，含C15H23N3O4S不得少於98.0％。
【含量測定】 取本品約0.25g ，精密稱定，加冰醋酸20ml，使溶解，加結晶紫指
示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校
正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於34.14mg的C15H23N3O4S。
【類別】 止吐藥
【藥理作用】本品為中樞性止吐藥，止吐作用強大。口服止吐為氯丙嗪的166倍，皮下注射比氯丙嗪強142倍。
目錄 |
性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中極微溶解，在水中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液
中極易溶解。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為177 ～180 ℃。
鑒別
(1) 取本品約0.5g，加氫氧化鈉溶液(3→10)3ml，加熱，產生的氣體能
(2) 取本品約0.1g，加0.1mol/L硫酸溶液溶解並稀釋至100ml，吸取5ml ，加水稀
釋成50ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在291nm±2nm的波長處有最大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集510 圖）一致。
檢查
鹼度 取本品的飽和水溶液，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應為8.0 ～
10.0。
有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml 中含5.0mg 的溶液，作為供試品溶液；精密
量取適量，加甲醇稀釋成每1ml 中含25μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附
錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以
正丁醇-水-冰醋酸(4:2:1)為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試
品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深；再以碘蒸氣顯色，供試品
溶液如顯雜質斑點，不得深於對照溶液所顯主斑點的顏色。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分。
適應症
1.止吐作用：為中樞性止吐藥，有很強的止吐作用。口服比氯丙嗪強166倍，皮下注射時強142倍；比甲氧氯普胺強5倍。 2.抗精神病作用：抗木僵、退縮、幻覺、妄想及精神錯亂的作用較強，並有一定的抗抑鬱作用，無催眠作用。用於治療嘔吐、精神分裂症及慢性退縮和幻覺妄想病、官能性抑鬱和疑病狀態、酒精中毒性精神病、智力發育不全伴有人格障礙、胃及十二指腸潰瘍、眩暈、偏頭痛等。
用量用法
1.治療嘔吐：口服，每日～1200mg。 2.治療精神病：開始每日口服300～600mg，1周內增至600～1200mg。肌注或靜滴，每日～600mg。一般以口服為主，對拒藥者或治療開始1～2周內可用注射給藥，以後改為口服。除精神分裂症外，其他疾病可減量1／2～1／3。維持量每日～400mg。
注意事項
1.增量過快時，可有一過性心電圖改變、血壓升高或降低、胸悶、脈頻等，應引起注意。 2.有時可見輕度的錐體外系不良反應，應減少劑量或合用抗震顫麻痹藥。 3.尚可有月經異常、泌乳、射精不能、體重增加、失眠、焦躁、不安、興奮、睏倦、口渴、頭痛、發熱、出汗、排尿困難、運動失調、胃腸道反應等不良反應。 4.如出現皮疹、瘙癢等過敏反應，應停藥。 5.本品對孕婦、新生兒的安全性尚未肯定，應慎用。 6.用藥期間不可從事伴有機械運轉的危險性操作。 7.幼兒禁用，心血管疾患、低血壓者慎用。
【副 作 用】
睡眠障礙、興奮、躁動、嗜睡、乏力、口渴、頭痛、發熱、發汗，服大劑量或增量過快可有錐體外系症状、噁心、食慾減退、 GOT升高、心律失常等。
【貯藏】 遮光，密封保存。
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