精蛋白鋅胰島素

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【藥品名稱】 通用名稱:精蛋白鋅胰島素注射液(30R)筆芯

漢語拼音:jingdanbaixinyidaosuzhusheye(30R)bixinzengsongbingdai

【商品類型】 處方藥(RX)

【批准文號】 國藥准字H20050782

【成  份】 本品是短效和中效豬胰島素混合物的混懸液,含有30%中性豬胰島素和70%低精蛋白鋅豬胰島素。

【性  狀】 本品為白色或類白色的混懸液,靜置後分層,振搖後沉澱均勻分散,分層消失。

【規  格】 3ml:300IU*1支

目錄

適 應 症

用於治療糖尿病

藥理作用

本品是豬胰島素製劑。藥理作用與胰島素相同,主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用:①促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運,促進葡萄糖分解代謝、生成能量,或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來;②促進肝攝取葡萄糖並轉變為糖原;③抑制肝糖原分解及糖原異生,抑制肝葡萄糖的輸出;④促進許多組織對糖、蛋白質脂肪的攝取,同時促進蛋白質的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放,抑制酮體生成,而調節物質代謝。對於胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者,注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂,主要是降低血糖,並可延緩或防止糖尿病慢性併發症的發生。

藥代動力學

本品皮下注射因個體差異,藥物的起效和持續時間差異較大。一般注射後30分鐘起效,2~8小時達高峰,持續約24小時。皮下注射後吸收很不規則,不同注射部位胰島素的吸收會有差別,腹壁吸收最快,上臂外側比股前外側吸收快;不同病人吸收差異很大,即使同一病人,不同時間也可能不同。胰島素吸收到血液循環後,只有5%與血漿蛋白結合,但可與胰島素抗體相結合,後者使胰島素作用時間延長。胰島素主要在腎與肝中代謝,少量由尿排出。吸收進入血漿的胰島素主要分布於細胞外液,主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中,肝臟代謝50%左右。胰島素及其降解產物主要經腎小球濾過而排泄,腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴重受損明顯影響胰島素的消除。

藥物過量

過量注射本品可引起低血糖反應,嚴重者可導致昏迷,低血糖的早期症状包括出汗、心跳加速、神經過敏或震顫。應立即服用糖或含有糖分的食物消除症状。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖,以幫助病人恢復知覺,然後口服糖或葡萄糖。若低血糖反應頻繁發生或導致昏迷,可能需要減少劑量。若嚴重低血糖未能及時治

用法用量

本品應由皮下注射,因每位糖尿病患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響,所以必須在醫生的指導下用藥,按病情需要由醫生決定使用劑量和使用時間。用萬蘇林30R筆芯治療,依照醫生的指示,可以另外注射其他劑型作補充。

注射程序:本品注射請遵守胰島素筆的用法。

  1. 使用前應先檢查筆芯是否完整,如有任何損壞都不能使用。
  2. 在筆芯裝入胰島素筆之前,應先握住筆芯上下搖動至少十次,瓶內玻璃珠會由一端移動至另一端而使藥液均勻分布成均勻白色混懸液。
  3. 筆芯裝入胰島素筆之後,每次注射前應握住胰島素筆左右搖動至少十次,而使藥液成均勻白色混懸液。
  4. 注射時為防止血液或其它體液返流至針頭或藥瓶內,注射後應在皮下停留至少6秒鐘,並且需要一直按壓住胰島素筆注射按鈕直至針頭拔出皮膚。
  5. 每次注射後必須立刻拔出針頭,防止因溫度改變而使藥液自瓶中流出而改變胰島素濃度。

不良反應

  1. 低血糖反應:為胰島素使用不當所致,胰島素過量、注射胰島素後未及時進餐或進行較劇烈的體力活動(肌肉攝取葡萄糖增加)時,易發生低血糖反應。低血糖反應的早期症状為無力、飢餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白心悸、興奮、手抖、神經過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經興奮的症状;進一步發展為抑鬱、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘,也可有偏癱、共濟失調、心動過速、復視、感覺異常,嚴重者可驚厥昏迷
  2. 過敏反應:過敏反應可為全身性及局部性的過敏,局部性過敏表現為注射部位出現紅斑丘疹、硬結,一般發生在注射胰島素後幾小時或數天。全身性過敏反應在注射胰島素後立即發生,全身出現蕁麻疹,可伴有或不伴有血管神經性水腫、呼吸道症状(如哮喘呼吸困難)以及極為少見的低血壓休克甚至死亡。因而,首次注射本品時,應密切注意病人對本品的敏感程度,防止過敏反應。
  3. 注射部位脂肪萎縮:多見於年輕婦女,多為胰島素製劑不純所引起的脂肪溶解反應
  4. 注射部位的脂肪增生:為胰島素所致的脂肪生成反應,於不同部位輪流注射可減少此種反應。

禁忌

低血糖症、胰島細胞瘤以及對胰島素過敏患者禁用。

特殊人群用藥

孕婦及哺乳期婦女用藥

懷孕期或者準備懷孕的患者需向醫生諮詢糖尿病控制情況以及胰島素需求量。懷孕早期可因妊娠嘔吐而發生低血糖症或者是空腹時出現酮症。由於胎盤能分泌多種抗胰島素、升高血糖的激素使病人對胰島素的需求量大大增加,隨著妊娠的繼續,病人胰島素的用量逐漸增多,直到分娩前,胰島素的用量達到高峰。分娩後,由於胎盤的影響消失,身體對胰島素的需求量急劇下降,有的甚至可不用胰島素而維持血糖正常。以後血糖逐漸升高,胰島素用量逐漸增加至妊娠前水平。

兒童用藥

青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高,因此較易發生低血糖,須適當減少胰島素用量,青春期少年須適當增加胰島素用量(約20%~50%),青春期過後再逐漸減少。

老年用藥

老年人易發生低血糖,須特別注意,應注意飲食、適當的體力活動與胰島素量的配合。

注意事項

  1. 本品不能用於靜脈注射。
  2. 糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續高於或低於正常值或尿糖持續陽性,表示糖尿病未得到適當控制,必須通知醫生,經常保持足夠的胰島素,以及注射器和針頭,經常佩帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發生併發症時能得到適當的治療。
  3. 取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好,並仔細查看瓶簽上的名稱、字母標誌,以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
  4. 抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀,精蛋白鋅豬胰島素注射液(30%)應為白色或類白色的混懸液,如果振搖後瓶底仍有沉澱,或團塊狀漂浮物切勿使用,如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時,必須立即向醫生諮詢。
  5. 胰島素應貯藏於冰箱中,2~8℃保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用。每支胰島素包裝上註明有有效日期,過期切勿使用。若所買的藥品,保護蓋不嚴,一定要退回藥房。
  6. 一次性使用的注射器不得重複使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重複使用的注射器用前必須經過消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便)。
  7. 如因注射過量胰島素、未按時進食、運動過量等可能發生低血糖。低血糖的早期症状可以突然發生,包括出冷汗,心跳加速,神經過敏震顫等。應立即服用糖或含有糖份的食物,便能消除症状。患者應隨身攜帶糖果等食物,以備不時之需。最好使您的親戚、朋友和鄰居知道您是糖尿病患者,並讓他們知道如何幫助有嚴重胰島素反應的病人。如遇昏迷病人不可給予飲食(可能會發生窒息),應使病人頭部側臥,並立即就醫。受過指導的親友,可為病人注射胰高血糖素,以幫助病人立刻恢復知覺。恢復知覺後,應口服糖或葡萄糖。胰島素使用過量時,除注射胰高血糖素外,醫生可給病人靜脈注射葡萄糖。如常有胰島素反應,或導致昏迷,應向醫生詢問,調整注射胰島素的劑量。若嚴重低血糖未能及時治療,會引起暫時性或永久性的腦損傷乃至死亡。
  8. 糖尿病酮症、酮症酸中毒表示血糖過高,可能是由於注射胰島素量少於所需劑量而產生的,這是非常嚴重的情況。疾病、感染時對胰島素需求量增加,飲食無節制,注射少於醫生處方的胰島素劑量或沒有注射胰島素都會發生上述情況。尿檢如含有大量的糖和酮體則顯示酮症酸中毒。症状有口渴、多尿食欲不振、疲倦、皮膚乾燥、呼吸粗重過快等,常持續幾小時甚至數日。如發現這些症状,應立即向醫生諮詢。若不予治療,會導致糖尿病患者昏迷或死亡。
  9. 在用藥期間,酗酒會抑制肝內藥酶活性,引起嚴重的低血糖反應,少量多次飲酒卻能促進藥酶分泌,使降糖藥加速代謝,降低療效。同時酒精中間代謝產物乙醛的氧化受到降糖藥影響致使血液中乙醛濃度增高,產生毒性反應。因此只能適度飲酒。
  10. 吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用,因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。
  11. 當你生病時尤其是在感染或發燒時胰島素需要量可能會增加。在情緒擾亂期間、加大運動量以及改變一貫的飲食習慣後胰島素劑量也需要調整。如果肝腎功能損害胰島素需要量也需要降低。向醫生諮詢以確保良好的血糖控制。

藥物相互作用

  1. 糖皮質類固醇促腎上腺皮質激素胰高血糖素雌激素口服避孕藥甲狀腺素腎上腺素噻嗪類利尿劑二氮嗪β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑鈣通道阻滯劑可樂寧苯妥英鈉等可升高血糖濃度,合用時應調整這些藥或胰島素的劑量。
  2. 口服降糖藥胰島素有協同降血糖作用。
  3. 抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結合,從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮痛藥可增強胰島素降血糖作用。
  4. β受體阻滯劑普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應,干擾機體調節血糖功能,與胰島素合用可增加低血糖的危險,並可掩蓋某些低血糖症状,延長低血糖時間。合用時應注意調整胰島素劑量。
  5. 氯喹奎尼丁奎寧等可延緩胰島素的降解,使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
  6. 血管緊張素轉換酶抑制劑溴隱亭氯貝特酮康唑、鋰、甲苯咪唑吡多辛茶鹼等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低,胰島素同上述藥物合用時應適當減量。
  7. 奧曲肽可抑制生長激素胰高血糖素胰島素的分泌,並使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩,引起食物吸收延遲,從而降低餐後高血糖,在開始用奧曲肽時,胰島素應適當減量,以後再根據血糖調整。


參看

參考文獻

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