鹽酸利多卡因膠漿

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拼音名:Yansuan Liduokayin Jiaojiang

英文名:Lidocaine Hydrochloride Mucilage

書頁號:2000年版二部-611

本品含鹽酸利多卡因滅菌膠漿。含鹽酸利多卡因(C14H22N2O.HCl)應為標示量的

95.0%~105.0%。

【性狀】 本品為無色或微黃色的黏稠液體。

【鑒別】 (1)取本品約20g,置分液漏斗中,加水20ml稀釋,加氨試液使成鹼性後,

氯仿20ml振搖提取,分取氯仿提取液,加水20ml,加稀鹽酸使成酸性,振搖,分取酸液,

濾過,濾液加三硝基苯酚試液10ml,即生成黃色沉澱。

(2) 取本品約10g,加水20ml稀釋後,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液

1ml,即顯藍紫色,再加氯仿2ml,振搖後放置,氯仿層顯黃色。

(3) 取鑒別(2)項製得的水溶液,顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。

【檢查】 pH值 應為6.0~7.0(附錄Ⅵ H)。

裝量 照最低裝量檢查法(附錄Ⅹ F)檢查,應符合規定。

無菌 取本品,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定。

【含量測定】 取本品適量(約相當於鹽酸利多卡因20mg),精密稱定,置含有10ml水的

分液漏斗中,加氨試液使成鹼性後,用氯仿振搖提取4次,每次ml,合併氯仿提取液,

置水浴上蒸發至近干,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)20ml,再置水浴上加熱除去殘留的氯仿,

放冷,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,同時用空白試驗校正。

每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相當於2.708mg的C14H22N2O.HCl。

【類別】 局麻藥。

【規格】 (1)10g:0.2g (2)20g:0.4g

【貯藏】 密閉保存。

【藥理毒理】局部麻醉作用。用於上消化道內鏡檢查,起表面麻醉、潤滑作用,並能顯著祛除胃腸道內泡沫,以利視野清晰。 局部用藥的毒性試驗證明,本品對粘膜無刺激性。

【藥代動力學】

適應症】局麻藥,用於上消化道內窺鏡檢查時的局部麻醉。

【用法和用量】用時振搖,在胃鏡檢查前5~10分鐘將本品含於咽喉部片刻後慢慢咽下,2~3分鐘後可將胃鏡插入進行檢查。

成人一次常用量10g(約10ml,內含鹽酸利多卡因0.2g),或遵醫囑。

【禁忌】

下列情況應禁用:①對有藥物過敏史及特異質反應者;②嚴重心臟阻滯,包括Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,雙束支阻滯;③嚴重竇房結功能障礙;④原有室內傳導阻滯者。

【注意事項】

(1)肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量休克等患者慎用。

(2)對其他局麻藥過敏者,可能對本品也過敏,但利多卡因普魯卡因胺奎尼丁間尚無交叉過敏反應的報導。

(3)本品嚴格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品透過胎盤,且與胎兒蛋白結合高於成人,母親用藥後可導致胎兒心動過緩或過速,亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血症,故應禁用。

【兒童用藥】

新生兒用藥可引起中毒早產兒較正常兒半衰期長(3.16小時:1.8小時),應慎用。

【老年患者用藥】

老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量。

藥物相互作用

本品如被吸收後可與下列藥物產生相互作用:

西咪替丁以及b 受體阻滯劑如,普萘洛爾美托洛爾納多洛爾合用,利多卡因經肝臟代謝受抑制,利多卡因血濃度增加,可發生心臟和神經系統不良反應

藥物過量

超量可引起驚厥和心臟驟停

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