四季消炎喉片
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四季消炎喉片
拼音名： Siji Xiaoyan Houpian
英文名：書頁號：GYB-136
標準編號：WS-10384(ZD-0384)-2002
目錄 |
處方
四季青葉125g 薄荷素油0.75g 薄荷腦0.5g 蔗糖900g 糊精75g 香草醛0.4g 硬脂酸鎂10g
製成 1000片
【性狀】 本品為淺灰色至淺棕色片；氣香，味甜、清涼。
鑒別
(1)取本品10片，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1.5小時，濾過，濾液 蒸干，殘渣加水20ml，加熱使溶解，趁熱濾過，濾液放冷後用乙醚振搖提取2 次，每次ml，合併乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶酸和原兒茶醛對照品，加醋酸乙酯分別製成每1ml各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(55:20:2.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％三氯化鐵乙醇溶液-1％鐵氰化鉀乙醇溶液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10片，研細，加石油醚(60～90℃)10ml，密塞，振搖5分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚(60～90℃)製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇0.05％冰醋酸溶液(15:85)為流動相；檢測波長為260nm。理論板數按原兒茶酸峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 精密稱取原兒茶酸對照品適量，加稀乙醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品，研細，混勻，取1g，精密稱定，精密加入稀乙醇10ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含四季青以原兒茶酸(C7H6O4)計，不得少於0.23mg。
功能主治
【用法用量】 含服，一次～2片。
【規格】 每片重1.0g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
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