凱因益生

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重組人干擾素α2b注射液

商品名:凱因益生

英文名:Recombinant Human Interferon α2b Injection

漢語拼音:Chongzuren Ganraosu α2b Zhusheye

主要組成成分:重組人干擾素α2b、人血白蛋白氯化鈉  

目錄

性狀

無色透明、澄清液體,無肉眼可見的不溶物。  

藥理作用

本品是利用攜帶人白細胞干擾素α2b基因質體重組大腸桿菌生產的。具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增強巨噬細胞吞噬作用,增強淋巴細胞靶細胞細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。  

適 應 症

可用於急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤惡性黑色素瘤疾病的治療。  

用法用量

本品可以肌肉注射皮下注射和病灶內注射。

1. 慢性B型肝炎:推薦劑量為每次~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。

2. 慢性C型肝炎:推薦劑量為每次~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3-6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。

3. 尖銳濕疣:推薦劑量為每次~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1-2個月為一個療程。

4. 毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1~2個月的治療後表現出療效,其後可進行間歇治療,使病情長期緩解。

5. 慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療,隔日注射一次,9~10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。  

不良反應

使用本品最常見的不良反應是發熱寒顫乏力頭痛肌肉酸痛厭食等類似流感樣症状,加服解熱鎮痛藥撲熱息痛等)可以減輕或消除這些症状,這些症状也可以隨著繼續用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有白細胞血小板減少轉氨酶增高。

參考資料:文獻報導的α型干擾素的其它不良反應包括:腹瀉噁心高血壓低血壓嘔吐關節痛知覺損害、精神錯亂眩暈運動失調感覺異常焦慮抑鬱、緊張、嗜睡脫髮、一過性皮疹瘙癢;以及少見的大腿痙攣便秘失眠皰疹發疹唇皰疹(非皰疹性)、皮疹、麻疹潮熱心動過速鼻衄口炎麻痹腸絞痛凝血性疾病(凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長)、激動不安、咳嗽腫和視覺異常;還有罕見的體位性低血壓皮膚紅斑消化不良紫癜呼吸困難打噴嚏注射部位反應和發炎、眼球運動麻痹、鼻充血胃腸脹氣唾液增多、高血糖潰瘍性口炎。  

禁忌症

對干擾素α2b或本製劑其它成分有過敏史者,以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。  

注意事項

1、 患者發生的不良反應常出現在用藥初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。

2、 由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響,只有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。

3、 無資料顯示使用本品後干擾素是否經母乳分泌。哺乳期婦女需要用藥時應考慮本品對母體的重要程度,來決定是否終止哺乳或終止用藥。

4、 給嬰幼兒使用本品經驗有限,這些病例需要用藥時應仔細權衡可能的利弊。

5、 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。

6、 為避免可能的污染,對於任何已開啟的注射器,在抽取所需劑量藥液後應棄去。如遇注射器有裂縫或藥液有渾濁現象時,不得使用。  

規 格

預充注射器裝藥液1毫升,包括100萬國際單位/支、300萬國際單位/支、500萬國際單位/支三種規格。  

貯藏及有效期

2~8℃避光保存,有效期2年。

批准文號

國藥准字S20030031(1MIU),國藥准字S20030030(3MIU),國藥准字S20030032(5MIU)  

生產企業

北京凱因生物技術有限公司

地址:北京經濟技術開發區榮京東街6號

全國定點銷售,用藥諮詢:廣州新特藥房

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