丹桂香顆粒
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中文名： 丹桂香顆粒
拼音名：Danguixiang Keli
英文名：書頁號：X41-75
標準編號：WS3-462(Z-060)-2002(Z)
目錄 |
處方
炙黃芪桂枝 吳茱萸 肉桂 細辛 桃仁 紅花 當歸 川芎 赤芍 丹參 牡丹皮 延胡索 片薑黃 三棱 莪術 水蛭 木香 枳殼 烏藥 黃連 地黃 炙甘草
性狀
本品含蔗糖顆粒為棕黃色至棕色的顆粒，味甜、微苦；無蔗糖顆粒為棕色至棕褐色的顆粒，味苦。
鑒別
(1)取本品1袋的內容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20m1使溶解，用0.15mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至8～9，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合併乙醚提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1，每17ml加1滴二乙胺)為展開劑，展開，取出，晾乾，用碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同的黃色斑點。 (2)取本品1袋的內容物，置具塞錐形瓶中，加甲醇40ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚液。水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇提取液，用水20ml洗滌，棄去水洗液。正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，加入適量中性氧化鋁，拌勻，蒸干，裝入用中性氧化鋁(100～200目，1g)填裝的小漏斗頸部，用甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。 (3)取本品4袋的內容物，置500ml燒瓶中，連接揮髮油提取器，加水適量，自上端加醋酸乙酯5ml，加熱迴流4小時，取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g，分別加乙醚10ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各15μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品1袋的內容物，研細，加乙醇適量，加熱迴流1小時，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含0.5％氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品1袋的內容物，研細，加水50ml、鹽酸0.1ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合併醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿- 丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
黃芪 取裝量差異檢查後的本品適量，研細，取相當於1袋內容物重量的細粉，精密稱定，加甲醇適量，置水浴上加熱迴流2小時，濾過，用甲醇洗滌藥渣3次，每次ml，濾過，合併濾液，蒸干，殘渣用適量的水溶解並轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併提取液，用5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，棄去水洗液。正丁醇液蒸干，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液1μl與3μl，交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液(65:35:14)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約5分鐘至斑點顯色清晰，放冷，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法) 進行掃描，波長：λ<[S]>＝530nm，λ<[R]>＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每袋含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少於0.50mg。 黃連 取裝量差異檢查後的本品適量，研細，取含蔗糖顆粒0.5g或無蔗糖顆粒0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率50W，頻率35kHz)30鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.02mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl和6μl，交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行熒光掃描，激發波長λ＝365nm，測量供試品與對照品熒光強度的積分值，計算，即得。 本品每袋含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計，不得少於12.0mg。
功能與主治
益氣溫胃，散寒行氣，活血止痛。用於脾胃虛寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞滿疼痛、納差、噯氣、嘈雜、腹脹等；慢性萎縮性胃炎見上述證候者。
用法與用量
口服，一次袋，一日3次，飯前半小時服用，8周為一個療程，或遵醫囑。
注意
妊娠、月經過多和有自發出血傾向者及有中醫熱證或陰虛火旺證者慎用。偶見輕度胃脘不適，一般可自行緩解。
規格
含蔗糖顆粒：每袋裝20g 無蔗糖顆粒：每袋裝6g
貯藏
密封。
有效期
2年
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