砂連和胃膠囊
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拼音名:Shalian Hewei Jiaonang
英文名：書頁號:GLFE─077
標準編號：WS-10257(ZD-0257)-2002
目錄 |
處方
紫箕貫眾(麩炒)120g 黃連(酒炙)90g 砂仁60g 北沙參60g 陳皮45g 青木香45g 製成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為淺棕色至褐色顆粒及粉末：氣微香。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：鱗片碎片黃棕色或紅棕色，細胞呈長條形，壁稍厚，胞腔大。石細胞鮮黃色，呈類圓形或類方形；纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。分泌道多破碎，直徑20～65um，內含黃棕色分泌物。草酸鈣方晶成片，存在於中果皮薄壁細胞中，呈多面形、菱形或雙錐形。內種皮石細胞黃棕色或棕紅色，表面觀類多角形，壁厚，胞腔內含矽質塊。 (2)取本品內容物5g，加氯仿30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取貫眾對照藥材2g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(20:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物3g，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物10g，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液 照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點於同一用0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開，展距約3Cm，取出，晾乾；再以甲笨-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾乾。噴以1％三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0.1mol／L磷酸二氫鉀溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸鈉(50:25:25)為流動相；檢測波長為345nm。理淪板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量，加甲醇製成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加入鹽酸-甲醇(1:99)適量，超聲處理(功率300W，頻率25kHz)30分鐘，放冷，加鹽酸-甲醇(1:99)稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含黃連以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4．HCI)計，不得少於0.30mg。
功能主治
苗醫：怡迄麥靚麥韋艿，替笨維適，擋蒙：蒙逢秋，洛項。 中醫：清熱養陰，理氣和胃。用於胃熱陰傷．兼有氣滯所致的胃脘疼痛，口臭，呃逆，脅痛。
用法用量
口服，一次粒，一日3次；飯前半小時服用；痛時可臨時加服4粒。
禁忌
注意事項
(1)本品含馬兜鈴科植物青木香。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報導，用藥時間不得超過2周； (2)兒童及老人慎用； (3)定期複查腎功能： (4)在醫生指導下使用。
規格
每粒裝0.42g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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