氨溴特羅口服溶液

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【藥品名稱】

通用名氨溴特羅口服溶液

商品名:易坦靜Ò 

英文名:Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

漢語拼音:Anxiuteluo Koufurongye

【成份】

本品為復方製劑,其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg,鹽酸克侖特羅1μg。

【性狀】

本品為無色的澄清液體,有芳香氣,味甜。

適應症

用於治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎支氣管哮喘肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等。  

用法用量

1.小兒(12歲以下):口服,一次~15ml,一日2次。

根據年齡及體重調整劑量,請參考下表。

年 齡 體 重 每次用藥量

未滿8個月 4 ~ 8kg 2.5ml

8個月~ 1歲 8 ~ 12kg 5.0ml

2 ~ 3歲 12 ~ 16kg 7.5ml

4 ~ 5歲 16 ~ 22kg 10.0ml

6 ~12歲 22 ~ 35kg 15.0ml

2.12歲以上兒童及成人:口服,一次ml,一日2次;症状明顯好轉後可減至一次ml,一日~3次;對嚴重呼吸困難患者,最初2~3天,口服一次ml,一日3次。  

不良反應

1. 精神神經系統:偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈失眠興奮、四肢發麻等。

2. 循環系統:偶見心悸心動過速血壓升高心律不齊等。

3. 過敏症:偶見過敏性皮疹,且在部分特異體質患者中,可發生全身性過敏,表現為瘙癢支氣管痙攣低血壓虛脫等,此時應停藥。

4. 其它:偶見ALT、AST升高、倦怠、胃腸不適等。

【禁忌】

肥厚型心肌病患者;對本品過敏者禁用。  

注意事項

1.甲狀腺機能亢進症、高血壓心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。

2.曾有服用β2受體激動劑導致血清鉀含量降低的報導,而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用,合用時應特別注意。尤其在低氧血症時,血清鉀的降低對心律的影響更大,應監測血清鉀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

據報導,動物試驗大鼠)中,孕後期使用本品後,子宮平滑肌收縮受到抑制,從而引起分娩推遲。

本品對胎兒的安全性尚不明確,因而孕婦尤其是妊娠3個月內的孕婦應慎用。本品可經乳汁排泄,哺乳期婦女應慎用。

【老年用藥】

由於老年人的生理機能低下,應注意減量。

藥物相互作用

1.與腎上腺素異丙腎上腺素兒茶酚胺類藥物合用,可致心律不齊,故不宜合用。

2.正在服用MAO抑制劑或三環類抗抑鬱藥的患者,服用本品後,可增強本品對血管系統的作用, 應特別注意。

3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。

4.正在服用大量的其他交感神經興奮劑的患者,服用本品時,應注意。

藥物過量

長期過量用藥時,可致心律不齊或心麻痹,應特別注意。長期用藥的過量的症状,一般在停藥後即消失。過量時的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥,但有支氣管痙攣史的患者應慎用。

【藥理毒理】

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方製劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促進肺表面活性物質的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易於咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑,有鬆弛支氣管平滑肌,增強纖毛運動、溶解粘液,促進痰液排出的作用。

【貯藏】

室溫,密封保存。

【包裝】

PET瓶裝 (1)60ml/瓶 (2)75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)120ml/瓶

【有效期】

24個月

【執行標準】

國家藥品標準 WS1-(X-118)-2006Z

【批准文號】

國藥准字H20040317

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