醫院藥學/普通製劑室工作制度

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（一）本室負責本院普通製劑的配製工作。製劑範圍為市場不供應或不能滿足供應，以及醫療、教學、科研需要的製劑。自製製劑只限本院自用，不得流入市場。

（二）本室必須按《藥品管理法》規定，取得製劑許可證，並按「山東省醫字製劑品種註冊管理辦法」規定，逐品種進行註冊，取得製劑註冊編號後，方可進行配製。

（三）本室必須嚴格執行經衛生行政部門註冊批准的處方及工藝規程，並經全項檢驗合格後，方可使用。

（四）製劑所用的原料、溶媒、輔料，均應符合藥典標準，化學藥品嚴禁藥用。包裝材料應無毒，不影響藥品質量，保證藥品質量。

（五）配製前填寫製劑單，配製人、複核人核對無誤後簽名。稱量要準確，操作要認真。半成品必須檢驗，合格後，方可分裝、發放。

（六）本室不得直接收配處方，特殊情況應與本室聯繫，經科主任同意，方能配製。

（七）製劑使用麻醉藥品、精神藥品或毒藥時，應分別按有關規定辦理。

（八）室內必須保持清潔、整齊。製劑人員工作時必須衣帽整齊，戴口罩。製劑人員應注意個人衛生，並每年~2次體格檢查，如患有傳染性疾病或可能污染製劑的疾病時，不得從事直接的製劑工作，直至調離崗位。

（九）要加強清場的管理，防止不同品種混雜。要加強製劑標籤的管理，用多少取多少，如有多餘應認真銷毀。

（十）要做好製劑技術資料的管理，製劑單、送驗單及檢驗報告單等應保存二年，以備查詢。

（十一）本室所用的衡器，應按「計量法」規定，定期檢驗，確保計量準確、可靠。

（十二）本室應有必要的安全防護措施，注意安全生產。非本室人員未經允許禁止入內。

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