上海五洲藥業股份有限公司

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上海五洲藥業股份有限公司
公司地址 上海市浦東新區龍東大道4333號
聯繫電話 021-62802006,62809638
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電子郵箱 zyp5055@sina.com
郵政編碼 200051
公司網址 http://www.wzpharm.com

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目錄

上海五洲藥業股份有限公司簡介

上海五洲藥業股份有限公司前身是上海五洲大藥房,創建於公元1907年。上海五洲藥業股份有限公司創建100年來,先後曾名為五洲藥廠、上海第五製藥廠、上海五洲藥業有限公司。2001年4月經上海市人民政府批准,改制為上海五洲藥業股份有限公司。目前已發展成為集大類原料藥的研製、生產以及相應的製劑品種研發、生產於一體的大中型綜合製藥企業。公司員工625人,具有大專以上學歷員工190人,佔總員工數30.4%,其中博士學歷1人,碩士學歷2人。上海五洲藥業股份有限公司佔地面積66289平方米,建築面積27493平方米。綠化面積15235平方米,佔總面積的33%。有通過GMP認證的原料藥和相應的製劑生產車間。有與產品質量檢驗相配套的質檢儀器和機構和600平方米的研發中心。公司的研發中心具有上海市認定的《上海市企業技術中心》資質。

上海五洲藥業股份有限公司主要生產解熱鎮痛、半合成抗生素心血管胃腸道解痙、抗結核等大類原料藥。品種有安乃近頭孢拉定鹽酸多西環素賴諾普利吡嗪醯胺等。同時,公司發揮原料藥生產的優勢,生產相應的製劑,品種有頭孢拉定膠囊頭孢氨苄膠囊賴諾普利片甲磺酸雙氫麥角毒鹼片溴丙胺太林片吡嗪醯胺片等數十個品種,其中頭孢拉定、賴諾普利等品種集原料、製劑生產為一體,充分顯示出市場佔有優勢。產品分獲上海市《名牌產品》和上海醫藥行業《名優產品》稱號。

上海五洲藥業股份有限公司注重產品質量,生產的各類產品,分別通過國家食品藥品監督管理局GMP認證和EDQM的COS認證,有較為廣闊的銷售市場。原料藥大宗出口歐美等國、製劑產品暢銷國內各地。

目前,公司獲得上海市高新技術的產品有賴諾普利原料及製劑、頭孢拉定原料及製劑、醫藥中間體等六項。其中(s)-(+)-3-丙醯基-4-苄基-2-惡唑烷酮、S-4-苯基-2-惡唑烷酮、氨基甲酸叔丁酯、頭孢藥物高效主核GCLE等,成果達到國際先進水平。

上海五洲藥業股份有限公司按企業發展規劃,穩步實施各項舉措。自2000年起,公司努力實施GMP各項要求,先後建造普藥及頭孢製劑生產車間,又於2002年-2004年期間對原料藥生產車間(頭孢類抗生素、鹽酸多西環素、安乃近、賴諾普利、吡嗪醯胺)進行了符合GMP設施改造。

在生產管理軟體上,把GMP作為切入點,健全質量保證體系,完善了SMP和SOP兩大文件體系,各部門修訂和建立各類GMP文件和SMP、SOP規範以及各項技術標準文件,為企業全面推進GMP工作打下紮實基礎。

目前,上海五洲藥業股份有限公司已經具有創新、保護、發展專利的思路,研發中心對專利申請加大力度,繼2000年賴諾普利合成方法獲得國家專利,專利號951116983;2000年溴丙胺太林及其中間體占頓-9-羧酸製備方法獲得國家專利,專利號951133551後,於2005年9月完成手性4-取代-2-惡唑烷酮的製備方法專利申請,專利申請號:200510029672.6。2005年10月完成手性酯環烴類異羥肟酸的製備方法專利申請,專利申請號:200510030618.3。2007年3月手性4-取代-2-惡唑烷酮的製備方法專利申請已通過初步審核。2007年下半年,申報頭孢藥物高效主核GCLE關鍵技術發明專利。

上海五洲藥業股份有限公司注重新產品的開發和老產品的工藝改進,選定科技含量高、附加值大的產品進行深度技術開發,提升技術能級,形成核心能力。幾年來先後對賴諾普利、頭孢拉定、安乃近、多西環素原料藥進行生產工藝改進,已形成獨特的技術競爭力和支撐力。

在產品的開發上,上海五洲藥業股份有限公司堅持自主研製和藉助外力相結合的方針,充分發揮中科院有機化學研究所的技術優勢,對列於世界藥物發展前沿課題的「手性」類藥物進行研製。於2006年建造100M3中試生產工場,同時與中國科學院有機研究所聯手開發頭孢藥物高效主核GCLE研發及投產工作、與上海醫藥有限公司聯手開發惡唑烷酮手性類產品、與南京普生醫藥科技開發有限公司共同對鹽酸二甲雙胍緩釋片研製開發、與上海凱庫勒醫藥科技開發有限公司共同對吉米沙星進行研法。

上海五洲藥業股份有限公司發展目標是:建成一個既有新品創新能力,又有自己的研究中心和生產基地,(包括原料藥和製劑品種)符合國際標準的「藥業小巨人」。

已經制定的發展方向有:根據遠近結合、不同時期又各有側重的原則,對現有的產品,通過提升技術含量、加大管理力度,加強市場開拓。以國內外研究機構合作為基石,開展特色產品,獨立創新及引進技術吸收消化再創新的研發工作。

目前主要研發成果有:頭孢藥物高效主核GCLE核心技術創新工作,已達國際先進水平,除對核心技術已作出原理、機理及生產設施的研究外,且已形成生產規模;五元環、四元環等新合成抗生素的中間體研製工作已達國際水平,並已獲出口訂單;與美國諾華公司合作成功完成五元環、四元環及其它一些產品的研製;對手性輔劑的進一步應用也做了有效的探索,產品出口已成穩定趨勢;選擇性氯化反應已有自己的創新技術;吉米沙星類藥物合成技術工作也有積極成果;對產品賴諾普利進行工藝改革,在定向選擇醯化,不使用保護基的二肽合成,不對稱還原醯化,有進一步認識及改進,並於2007年在國外市場註冊。

上海五洲藥業股份有限公司在國家「十一五」規劃期間,將致力於具有自主知識產權、適應於世界生命科學、生命化學發展方向的「手性」類藥物研製、開發和生產,拓展企業發展更廣闊的空間。

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