達體朗

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藥品商品名稱 達體朗

藥品正式名稱 噻萘普汀片

藥品英文名稱 Tianepotine Tablets

化學結構式

中國新藥網 020**8760*7619**

藥品規格 12.5mg/片;10片/盒

基本藥理 本品在人體對於抑鬱有關的焦慮症狀具有作用。

臨床用途 用於治療輕度、中度、重度抑鬱症

給藥途徑及用量 每日三次,於早、中、晚三餐前服用。

70歲以上或腎功能衰竭患者劑量減半。 

注意事項 1.手術前24或48小時需停服本藥。

2.不要突然停藥,需在7至14天以上逐漸減量。

3.正服用MAOI類藥物,需停止MAOI類藥物二周,才可服用本藥。

4.妊娠、哺乳。不滿15歲兒童禁用。

【藥理作用】

噻奈普汀抗抑鬱藥。在動物具有 :增加海馬部位錐體細胞自發性活動,並加速其功能受抑制後的恢復 ;增加大腦皮質和海馬部位神經元對5-羥色胺的再吸收作用。

噻奈普汀在人體特點 :

對心境紊亂有一定作用,作為抗抑鬱藥的分類,本藥是介於鎮靜性抗抑鬱藥和興奮性抗抑製藥之間的一種。

對軀體不適,特別是對於焦慮和心境紊亂有關的胃腸道不適症状有明顯作用。

酒精中毒病人在戒酒期間出現的人格和行為紊亂有一定作用。

噻奈普汀無下列不良作用 :睡眠和警覺 ;心血管系統膽鹼能系統(無抗膽鹼能症状) ;藥物過癮。

【藥代動力學】

噻奈普汀鈉消化道吸收迅速並完全。分布迅速,與蛋白結合水平高有關(約94%)。藥物分子在肝臟通過β-氧化作用和N-脫甲基過程被廣泛代謝

噻奈普汀的清除特點是終末半衰期短,為2.5小時,只有極少量原型藥物通過腎臟排泄(8%),其代謝產物主要通過腎臟排泄。

老年人 :對長期服藥的老年病人(年齡超過70歲),進行藥代動力學研究證實,清除半衰期增加1小時。

肝功能不全病人 :研究表明慢性酒精中毒即使當酒精中毒引起肝硬化時,藥代動力學參數未見改變。

腎功能不全病人 :研究證明清除半衰期增加1小時。

【毒理研究】

急性、亞急性及長期毒性試驗 :生物學肝功能病理解剖學檢查未見改變。

生殖毒性及致畸胎試驗 :噻奈普汀對接受治療的雙親代生殖能力及對胎兒子代無影響。

致突變試驗 :噻奈普汀沒有致突變作用

適應症

抑鬱發作(即典型性)。

【用法用量】

推薦劑量是每日3次 ,1次片,於三餐(早、中、晚)前口服。

對於慢性酒精中毒病人,無論是否存在肝硬化,均無必要改變劑量。

對於超過70歲的病人,和存在腎功能不全的病人,劑量應限制在每日片。

不良反應

罕見,一般並不嚴重 :上腹疼痛、腹痛口乾厭食噁心嘔吐便秘、脹氣 ;失眠、瞌睡、惡夢、虛弱 ;心動過速期前收縮心前區疼痛眩暈頭痛暈厥、震顫、顏而潮紅 ;呼吸不暢、喉部堵塞感 ;肌痛背痛

禁忌症

對本品或本品中任何成分過敏者 ;未滿15歲的兒童禁用 ;禁與MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用 ;在開始噻奈普汀治療前,必須停用MAOI類藥物2周。而本來服用噻奈普汀改為MAOI類藥物治療的病人,只需停服噻奈普汀24小時。

【注意事項】

帶有遺傳性自殺傾向的抑鬱病人服用本藥時必須密切監護,特別是在治療伊始。

如需進行全身麻醉,應告各麻醉師病人正在服用本藥,並在手術前24或48小時停藥。

需進行急診手術時,可不必有停藥期,需進行術前監測。

與所有治療精神疾病藥物相同,如中斷治療,需逐漸減少劑量,時間為7-14天以上。

對駕車或操縱機器能力的影響 部分病人會出現警覺力下降。因此,司機或機器操縱者需注意服用本藥時易出現打瞌睡的危險。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期 :在動物,研究發現本藥對生殖功能無不良影響,僅有極少數的藥物通過胎盤,未見胎兒體內蓄積作用。因在人類尚無有關的臨床研究資料,可能發生的危險尚未獲悉,因此妊娠期間避免服用本藥。

哺乳期 :三環類抗抑鬱藥可以分泌入乳汁,因此建議哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】

年齡超過70歲的老年人長期服用本藥,研究其藥代動力學發現其清除半衰期延長1小時。年齡超過70歲和存在腎功能不全的病人,劑量限至每日片。

藥物相互作用

與非選擇性MAOI(單胺氧化酶抑制劑)類藥物合用 :存在發生心血管病發作或陣發性高血壓高熱抽搐、死亡的危險。

藥物過量

立即停止並密切監護病人。治療 :洗胃 ;心肺,代謝和腎功能監測 ;根據臨床表現對症治療,特別注意通氣,糾正代謝紊亂和腎功能障礙。

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