苓桂咳喘寧膠囊
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苓桂咳喘寧膠囊
拼音名：Ling Gui Kechuanninq Jiaonang
英文名：書頁號：X27-78
標準編號：WS3-514(Z-073)-2000(Z)
【處方】茯苓 法半夏 桂枝 陳皮 龍骨 牡蠣 白朮(麩炒) 甘草(蜜炙) 苦杏仁 桔梗 生薑 大棗
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末；氣微香，味辛，微苦。
【鑒別】(1)取本品0.5g，加水15ml，活性炭0.5g，攪勻，加熱至沸，濾過,取濾液1ml，加草酸銨試液1～2滴，即顯混濁。 (2)取本品5g，加乙醚40ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮散至0.5ml，作為供試品溶液。另取桂枝對照藥材粉末0.5g，加乙醚20ml，同法製成對照藥材溶液。再取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照藥材及對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以二硝基苯肼乙醇試液，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g，加醋酸乙酯25ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照品溶液2μl，分別點於同一以含0.5％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展距3cm，取出，晾乾；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展距8cm，取出，晾乾，噴以1％三氯化鋁溶液，略加熱吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取［鑒別］(2)項下藥渣加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水40ml使溶解，水溶液用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇提取液，用水洗滌3次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材，同法製成對照藥材溶液。再取甘草酸銨對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述3種溶液各5μl，分別點於同一以含1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(30:2:2:4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。
【檢查】浸出物取本品約2.0g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇50ml作溶劑，浸出物不得少於20.0％。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-醋酸-水(35:4:65)為流動相；檢測波長為284nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於1000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品15mg，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理2分鐘使溶解，加甲醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml,置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含橙皮苷60μg)。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱定適量(約1.4g)，置帶塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，密塞，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過。精密量取濾液5ml，置蒸發皿中，蒸干，殘渣加水5ml使溶解，並通過聚醯胺柱(內徑0.9cm，2g，濕法裝柱，並先用水約20ml預洗)，用水35ml洗脫，棄去水洗液，再用甲醇50ml洗脫，收集醇洗脫液，置蒸發皿中，蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液4μl、8μl，供試品的上清液5μl，注入液相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於0.35mg。
【功能與主治】溫肺化飲，止咳平喘。主治外感風寒，痰濕阻肺，症見咳嗽痰多，喘息胸悶氣短等。適用於急慢性支氣管炎見上述證候者。
【用法與用量】 口服，一次粒，一日3次。10天為一療程。
【不良反應】偶有口乾及胃脘部不適，胃脘不適者宜飯後服。不宜久服多用。
【注意】服藥期間忌食生冷食物，孕婦慎用。
【規格】每粒裝0.34g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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