鹽酸麻黃鹼注射液
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鹽酸麻黃鹼注射液
拼音名：Yansuan Mahuangjian Zhusheye
英文名：Ephedrine Hydrochloride Injection
書頁號：2000年版二部－669
本品為鹽酸麻黃鹼的滅菌水溶液。含鹽酸麻黃鹼(C10H15NO.HCl)應為標示量的95.0％
～105.0 ％。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 取本品，照鹽酸麻黃鹼項下的鑒別(1)、(3)項試驗，顯相同的反應。
【檢查】 pH值 應為4.5 ～6.5 （附錄Ⅵ H）。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
目錄 |
含量測定
精密量取本品適量（約相當於鹽酸麻黃鹼0.15g ）， 置水浴上蒸
干，並在105 ℃乾燥1 小時，放冷至室溫，加冰醋酸10ml溶解後，加醋酸汞試液5ml ，
醋酐2ml 與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯翠綠色，並
將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.17mg 的
C10H15NO.HCl。
【類別】 同鹽酸麻黃鹼。
【規格】 1ml:30mg
【貯藏】 遮光，密閉保存。
本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為鹽酸麻黃鹼，化學名稱為（1R,2S）-2-甲氨基-苯丙烷-1-醇鹽酸鹽。
其結構式為：
分子式：C10H15NO.HCl
分子量：201.70
藥理毒理
本品可直接激動腎上腺素受體，也可通過促使腎上腺素能神經末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體，對α和β受體均有激動作用。可舒張支氣管並收縮局部血管，其作用時間較長；加強心肌收縮力，增加心輸出量，使靜脈回心血量充分；有較腎上腺素更強的興奮中樞神經作用。
【藥代動力學】肌注或皮下注射很快被吸收，可通過血腦屏障進入腦脊液。肌注10~20分鐘起效，持續作用肌注或皮下注射25~50mg小時。T1/2當尿pH為5時約3小時，尿pH值為6.3時約6小時。吸收後僅有少量經脫胺氧化，大部分以原形自尿排出。
【適應症】用於蛛網膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血壓症及慢性低血壓症。
【用法和用量】1.常用量皮下或肌內注射一次~30mg（05-1支），一日3次。2.極量皮下或肌內注射一次mg（2支），一日mg。
不良反應
①對前列腺肥大者可引起排尿困難；②大劑量或長期使用可引起精神興奮震顫、焦慮、失眠、心痛、心悸、心動過速等。
【禁忌】甲狀腺機能亢進、高血壓、動脈硬化、心絞痛等病人禁用。
注意事項
⑴交叉過敏反應對其他擬交感胺類藥，如腎上腺素、異丙腎上腺素等過敏者，對本品也過敏。⑵如有頭痛、焦慮不安、心動過速、眩暈、多汗等症状，應注意停藥或調整劑量。⑶短期內反覆用藥，作用可逐漸減弱（快速耐受現象），停藥數小時後可以恢復。每日用藥如不超過3次，則耐受現象不明顯。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】⑴剖腹產麻醉過程中用本品維持血壓，可加速胎兒心跳，當母體血壓超過17.3/10.7kPa（130/80mmHg）時不宜用。⑵本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女禁用
藥物相互作用
⑴與腎上腺皮質激素合用，本品可增加它們的代謝清除率，須調整皮質激素的劑量。⑵尿鹼化劑，如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等，影響本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延長作用時間，特別是如尿保持鹼性幾日或更長，患者大多致麻黃鹼中毒，本品用量應調整。⑶與α受體阻滯藥如酚妥拉明、哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪類藥合用時，可對抗本品的加壓作用。⑷與全麻藥如氯仿、氟烷、異氟烷等同用，可使心肌對擬交感胺類藥反應更敏感，有發生室性心律失常危險，必須同用時，本品用量應減小。⑸與三環類抗抑鬱藥如馬普替林同用時，降低本品的加壓作用⑹與洋地黃苷類合用，可致心律失常。⑺與麥角新鹼、麥角胺或縮宮素同用，可加劇血管收縮，導致嚴重高血壓或外圍組織缺血。⑻與多沙普侖同用，兩者的加壓作用均可增強。
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