小兒化滯健脾丸
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拼音名:Xiao』er Huazhi Jianpi Wan
英文名：書頁號:GKZE─061
標準編號：WS-10129(ZD-0129)-2002
【處方】 白朮(土炒)55g 白芍(酒炒)25g 六神曲(炒)30g 蓮子(去心炒)35g 澤瀉15g 雞內金(炒)35g 山藥(麩炒)35g 茯苓(去皮)55g 炙甘草105g 山楂(炒)55g 芡實(炒) 35g 使君子(炒)35g 陳皮35g 蜂蜜(煉)495g 製成 l000g
【性狀】 本品為棕褐色的小蜜丸；氣微香，味甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：菌絲細長，稍彎曲，無色或帶棕色。復粒澱粉類球形，由眾多分粒組成，直徑12～29μm。草酸鈣方晶成片存在於果皮壁組織中。草酸鈣簇晶存在與薄擘細胞中，簇晶排列成行。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中，長80～240μm，直徑2～8μm。草酸鈣針晶細小，長10～32μm，不規則的充塞於薄壁細胞中。石細胞類圓形、類方形，直徑25～92μm，孔溝較密，有分叉，有的細胞內含棕色或橙紅色物。種皮表皮細胞黃色或棕色，表面觀呈長方形或類多角形，直徑8～50μm，內含紅棕色塊狀物。 (2)取本品9g，加矽藻土9g，研勻，加乙醇40ml，超聲處理40分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，置已處理好的氧化鋁柱(100～200目，內徑0.9cm)上，用40％甲醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G溥層板上，以氯仿 -甲醇-醋酸乙制-濃氨試液(10:4:2:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草 硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上 顯相同的藍紫色斑點。 (3)取本品8g，加矽藻土4g，研勻，加正己烷20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液至約1ml，作為供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g，加正己烷20ml，同法製成對照藥材溶液.照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液15ml、對照藥材溶液10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在l0℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的桃紅色斑點。 (4)取本品9g，加矽藻土4.5g，研勻，加醋酸乙酯20ml，超聲處理l5分鐘，濾過，濾液揮至1ml，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每lml含lmg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液1μl、對照品溶液4μl，分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，日光下顯紫紅色斑點；紫外光燈(365nm)下顯橙黃色熒光斑點
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-冰醋酸-水(32:4:64)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇製成每lml含0.02mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 精密稱取本品10g，加矽藻土4g，研勻，取7g，精密稱定，置具塞錐形瓶。精密加入甲醇50ml，稱定重量，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，蒸干，殘渣加水30ml使溶解，加乙醚20ml振搖提取，棄去乙醚液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取5次(20ml、20ml、10ml、10ml、10ml)，棄去水液，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌二次(20ml、20ml)，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，並定量轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻。精密量取1ml置10ml最瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於1.1mg。
功能主治
健脾消食。用於宿食不消，不思飲食，面黃肌瘦，腹痛脹滿，嘔吐便溏。
用法用量
口服，一歲至三歲一次～5丸，三歲至五歲一次～8丸，五歲至九歲一次～l 5丸，九歲以上酌增，一日2次；飯後服用。
其他
【注意事項】 忌飲茶。
【規格】 每l0丸重2g
【貯藏】 密封。
【有效期】 l.5年
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