復方重樓酊

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復方重樓酊

拼音名:Fufang Chonglou Ding

英文名:書頁號:GWF─006

標準編號:WS-10505(ZD-0505)-2002

【處方】重樓250g 草烏80g 艾葉50g 蒲公英50g 當歸20g 紅花20g 大蒜20g 天然冰片20g 製成 1000ml 【性狀】 本品為黃色至棕黃色的澄清液體。

【鑒別】 (1)取本品30ml,蒸至近干,加水15ml使溶解,加石油醚(60~90℃)30ml振搖提取,棄去石油醚液,水溶液加鹽酸4ml,加熱迴流2小時,放冷,濾過,濾液用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次ml,合併石油醚液,用水10ml洗滌,取石油醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取重樓對照藥材1g,加70%乙醇40ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸至近干,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g,加乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 烏頭鹼限量 精密量取本品50ml,蒸至無醇味,轉移至分液漏斗中,用15ml分次洗滌容器,洗液併入分液漏斗中,用氨試液調節pH值至9~10,加氯仿振搖提取3次(30ml、30ml、20ml),合併氯仍液,蒸干,殘渣加無水乙醇使溶解,轉移至5ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另精密稱取烏、大鹼對照品適量,加無乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 乙醇量 應為35%~45%(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。

【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為同定相,塗布濃度為10%;柱溫為135℃。理論板數按龍腦峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取龍腦對照品適量,精密稱定,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量項下的本品,混勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各3μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。 本品含天然冰片以龍腦(C10H8O)計,不得少於0.50%。

【功能主治】 苗醫:旭嘎幟沓,泱安漳砧,滇動檔蒙:吊哦症,蒙沖當格里。 中醫:清熱解毒消腫止痛。用於溫疫時毒,痄腮腫痛,肝胃熱盛.乳痛腫痛,腮腺炎乳腺炎屬上述證候者。

【用法用量】 外用,塗抹患處。 一次~4ml,一日~5次;或遵醫囑。治療乳腺炎和乳腺小葉增生,宜將乳房腫痛處熱敷後用藥。有積乳者應先將瘀滯乳汁排出後熱敷用藥。

【注意事項】 (1)本品系外用藥,不可內服。 (2)患者在治療乳腺疾病期間若需哺乳,應先將乳頭及乳房周圍用溫水洗淨藥液後,方可哺乳。 (3)在治療流行性腮腺炎扁桃體炎期間,患者應忌冷、酸、腥、辣食物。

【規格】 每瓶裝30ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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