復方重樓酊
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復方重樓酊
拼音名:Fufang Chonglou Ding
英文名：書頁號:GWF─006
標準編號：WS-10505(ZD-0505)-2002
【處方】重樓250g 草烏80g 艾葉50g 蒲公英50g 當歸20g 紅花20g 大蒜20g 天然冰片20g 製成 1000ml 【性狀】 本品為黃色至棕黃色的澄清液體。
【鑒別】 (1)取本品30ml，蒸至近干，加水15ml使溶解，加石油醚(60～90℃)30ml振搖提取，棄去石油醚液，水溶液加鹽酸4ml，加熱迴流2小時，放冷，濾過，濾液用石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合併石油醚液，用水10ml洗滌，取石油醚液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取重樓對照藥材1g，加70％乙醇40ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸至近干，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g，加乙醇10ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正 已烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】 烏頭鹼限量 精密量取本品50ml，蒸至無醇味，轉移至分液漏斗中,用15ml分次洗滌容器，洗液併入分液漏斗中，用氨試液調節pH值至9～10，加氯仿振搖提取3次(30ml、30ml、20ml)，合併氯仍液，蒸干，殘渣加無水乙醇使溶解，轉移至5ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取烏、大鹼對照品適量，加無乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯-乙醇(6.4:3.6:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。 乙醇量 應為35％～45％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酊劑項有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ N)。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇(PEG)-20M為同定相，塗布濃度為10％；柱溫為135℃。理論板數按龍腦峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 取龍腦對照品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含5mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取裝量項下的本品，混勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各3μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品含天然冰片以龍腦(C10H8O)計，不得少於0.50％。
【功能主治】 苗醫：旭嘎幟沓痂，泱安漳砧，滇動檔蒙：吊哦症，蒙沖當格里。 中醫：清熱解毒，消腫止痛。用於溫疫時毒，痄腮腫痛，肝胃熱盛.乳痛腫痛，腮腺炎，乳腺炎屬上述證候者。
【用法用量】 外用，塗抹患處。 一次～4ml，一日～5次；或遵醫囑。治療乳腺炎和乳腺小葉增生，宜將乳房腫痛處熱敷後用藥。有積乳者應先將瘀滯乳汁排出後熱敷用藥。
【注意事項】 (1)本品系外用藥，不可內服。 (2)患者在治療乳腺疾病期間若需哺乳，應先將乳頭及乳房周圍用溫水洗淨藥液後，方可哺乳。 (3)在治療流行性腮腺炎和扁桃體炎期間，患者應忌冷、酸、腥、辣食物。
【規格】 每瓶裝30ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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