午時茶膠囊
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午時茶膠囊
拼音名：Wushicha Jiaonang
英文名：書頁號：X43-86
標準編號：WS3-177(Z-177)-2003(Z)
目錄 |
處方
蒼朮 柴胡 羌活 防風 白芷 川芎 廣藿香 前胡 連翹 陳皮 山楂 枳實 麥芽(炒) 甘草 桔梗 六神曲(炒) 紫蘇葉 厚朴 紅茶
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕色至棕褐色的粉末；氣微香，味淡、微苦。
鑒別
（1)取本品內容物3g，加乙醇40ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10ml使溶解，加於已處理好的聚醯胺柱(14～30目，5g，內徑12mm，干法上柱)上，用水50ml沖洗，棄去水洗液，再用乙醇50ml洗脫，收集乙醇洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml中含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一聚醯胺薄膜上，以氯仿-丙酮-甲醇(5:1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，吹乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物10g，用石油醚(30～60℃)6ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g，加正己烷2ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～15μl、對照藥材溶液10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％對-二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取厚朴酚和厚朴酚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述對照品溶液各5μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以苯-甲醇(27;1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4)取川芎對照藥材0.5g，加石油醚(30～60℃)20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取百秋李醇對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-冰醋酸(95:5:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以SE-30為固定相，塗布濃度為5％，柱溫為250℃，理論板數按厚朴酚峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 精密稱取經五氧化二磷乾燥至恆重的厚朴酚對照品適量，加醋酸乙酯製成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取5g，精密稱定，置索氏提取器中，加石油醚(30～60℃)提取5小時，提取液低溫濃縮至干，殘渣加醋酸乙酯適量使溶解，轉移至2ml量瓶中，加醋酸乙酯稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液2μl與供試品溶液2～4μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)計，不得少於0.16mg。
功能與主治
用法與用量
口服，一次粒，一日～2次。
規格
每粒裝0.25g
貯藏
密封。
有效期
3年
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