醫院藥學/麻醉藥品管理辦法
| 醫學電子書 >> 《醫院藥學》 >> 附錄 >> 麻醉藥品管理辦法 |
（一九八七年一月二十八日國務院發布）
第一章 總則
第一條為嚴格管理麻醉藥品，保證醫療、教學、科研安全使用，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，制度本辦法。
第二條麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。
第三條麻醉藥品包括：阿片類、古柯鹼類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其製劑。
第四條國家嚴格管制麻醉藥品原植物的種植和麻醉藥品的生產、供應、進出口，非醫療、教學、科研需要一律不得使用麻醉藥品。
第二章 麻醉藥品的種植和生產
第五條麻醉藥品原植物的種植單位，必須經衛生部會同農牧漁業部、國家醫藥管理局審查批准，並抄報公安部。
麻醉藥品的生產單位，必須經衛生部會同國家醫藥管理局審查批准。未經批准任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產活動。
第六條麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛生部會同農牧漁業部審查批准，麻醉藥品的年度生產計劃由衛生部會同國家醫藥局審查批准並聯合下達執行，種植和生產單位不得擅自改變計劃。對成品、罌粟殼及種子等，種植或生產單位必須有專人負責，嚴加保管，嚴禁自行銷售和使用。
第七條麻醉藥品的生產，要加強質量管理，產品質量必須符合國家藥品標準。
第八條麻醉藥品新品種的研究試製，必須由研製單位編製計劃，報經衛生部審定批准後，方可進行。研究\試製完畢後按有關新藥審批辦法辦理，並要嚴格試製品的保管與使用手續，防止流失。
第三章 麻醉藥品的供應
第九條麻醉藥品的供應必須根據醫療、教學的科研的需要，有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應計劃由國家醫藥管理局指定的部提出報衛生部，國家醫藥管理局審查批准生下達執行。
第十條麻醉藥品經營單位的設置由各省、自治區、直轄市衛生行政部門會同醫藥管理部門提出，報衛生部、國家醫藥管理局審核批准。經營單位只能按規定限量供應經衛生行政部門批准的使用單位，不得向其他單位和個人供應。
第十一條藥用罌粟殼的供應業務由國家醫藥管理局及各省、自治區、直轄市的醫藥管理部門指定的經營單位辦理，其他單位一律不准經營。罌粟殼的分配必須根據衛生部由國家醫藥管理局共同審查批准的計劃調拔。罌粟殼的分配必須根據衛生部和國家醫藥管理局共同審查批准的計劃調拔。罌粟殼可供醫療單位配方使用和由縣給以上衛生行政部門指定的經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方配方使用，不准零售。藥品生產企業為配製中成藥所需罌粟殼計劃，由所在省、自治區、直轄市醫藥管理部門審核後，報衛生行政部門核定下達執行。
第十二條各麻醉藥品經營單位必須設置具有相應儲藏條件的專用倉庫或專櫃，並指定專職人員承擔麻醉藥品的儲運和供應工作。
第四章 麻醉藥品的運輸
第十三條運輸藥用阿片時，必須憑衛生部簽發的國內運輸憑照辦理手續，原植物的種植單位調給國家醫藥管理局倉庫的用阿片貨單位派人制運，由倉庫調往藥品生產企業的由收貨單位派人制運。押運員人數，按照運輸部門的規定確定。
運輸憑照由衛生部統一印刷。
第十四條運輸麻醉藥品和罌粟殼。，除藥阿片外生產和供應單位在運單貨物名稱欄內明確填寫「麻醉藥品」，並在發貨人記事欄加蓋「麻醉藥品專用章」，憑此辦理運輸手續。
第十五條運輸單位承運麻醉藥品和罌粟殼，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝創面，公路運輸應當熙蓋嚴密、捆紮牢固。
第十六條運輸途中如有丟失、承運單位必須認真查找，並立即報告不地公安機關和衛生行政部門查處。
第五章 麻醉藥品的進出口
第十七條麻醉藥品的進出口業務由對外經濟貿易部指定的單位按照國家有關外貿的規定辦理，其他部門一律不得辦理麻醉藥品進出口業務。麻醉藥品進出口的年度應當報衛生部審批。
第十八條因醫療、教學和科研工作需要進口麻醉藥品，應報衛生部審查批准，發給《麻醉藥品進口准許證》後，方可申請辦理進口手續。
第十九條出口麻醉藥品，應向衛生部門提出申請並交驗進口國政府主管部門簽發的《進口准許證》經衛生部審查發給《麻醉藥品出口准許證》後，方可辦理出口手續。
第二十條麻醉藥品進出口准許證由衛生部統一印刷。
第六章 麻醉藥品的使用
第二十一條麻醉藥品只限用於醫療、教學和科研需要。設有病床具備進行手術或一定技術條件的醫療單位，可向當地衛生行政部門辦理申請手續，經上級衛生行政部門批准，核定供應給別後，發給「麻醉藥品購用印鑒卡、該單位應按麻醉藥品購用限量的規定，向批定的麻醉藥品經營單位購用。
教學，科研單位所用的麻醉藥品，由需用單位向當地衛生行政部門的上的一給衛生行政部門提出申請，經批准生，向麻醉藥品經營購用。
限量單位的給別標準由衛生制定。
第二十二條麻醉藥品使用單位在採購麻醉藥品時，須向麻醉藥品藥營單位填送「麻醉藥品申購單」。麻醉藥品經營單位在供應時，必須詳細核對各項印章及數量。供應數量按照衛生部門的麻醉藥品品種範圍及每季購限量的規定辦理。
第二十三條麻醉藥品使用單位採購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經營單位採購外，也可郵購。但往來單據，證件須挂號寄發。郵寄麻醉藥品時，麻醉藥品經營單位應在包裹詳請單上加蓋「麻醉藥品專用章。」並憑蓋有「麻醉藥品專用章」的發票作為向郵局辦理郵寄的證明。
第二十四條凡麻醉藥品管理範圍內的各種製劑，必須向麻醉藥品經營單位購用。管理範圍內沒有的製劑或因醫療單位特殊需要的製劑，有麻醉藥品使用權的醫療單位經縣以上衛生行政部門批准，可以自行配製，其他任何單位不得自行配製。
第二十五條使用麻醉藥品的醫務人員必須具有醫師以上專業技術職業務並經考核能正確使用麻醉藥品。進行計劃生育手術的醫務人沒經考核能正確使用麻醉藥品，在進行手術期間有麻醉藥品處方權。
第二十六條麻醉藥品的每張處方注射劑不得超過二日常用量，片劑、酊劑。糖漿劑等不超過三日常用量，連續使用不得超過七天。麻醉藥品處方應書寫完整，字跡清晰。簽寫形式開方醫生姓名，配方應嚴格核對，配方和核對人員均應簽名，並建立麻醉藥品處方登記冊。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。
第二十七條經縣以上醫療單位診斷確需要使用麻醉藥品止痛的危重病人，可由縣以上衛生行政部門指定的醫療單位憑醫療診斷書和戶籍簿核發《麻醉藥品專用卡》，患者憑專用卡到指定醫療單位按規定開方配藥。由於持《麻醉藥品專用卡》的病人用藥增加，醫療單位每季度供應限量不足時，經所在地衛生行政部門的上一級衛生行政部門批准後，可增加供應量。
第二十八條醫療單位應加強對麻醉藥品的管理。禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫療單位要有專人負責、專櫃賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存三年備杳。醫療單位對違反規定、濫用麻醉藥品者有友拒絕發藥並及時向當地衛生行政部門報告。
第二十九條因搶救病人急需麻醉藥品的，有關醫療單位和麻醉藥品經營單位應立即迅速辦理，但只限於該病例一次性使用劑量，手續不完備的，可事後補辦。
第七章 總則
第三十條凡違反本辦法的規定，有下列行為之一午，可由當地衛生行政部門沒收全部麻醉藥品和非法收入，並視其情節輕重給予非法所得的金額五至十倍的罰款，停業整頓。吊銷《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》的處罰：（一）擅自生產麻醉藥品或者改變生產計劃，增加麻醉藥品品種的；（二）擅自經營麻醉藥品和罌殼的；（三）向未經批准的單位或個人供應麻醉藥品或者超限量供應的；（四）擅自配製和出售藥品製劑的；（五）未經批准的擅自進口、出口麻醉藥品的；（六）擅自安排麻醉藥品新藥臨床，不經批准就投產的。
第三十一條對利用工用方便，為他人開具不符合規定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用麻醉藥品的直接責任人員，由其所在單位或行政處分。
第三十二條違反本法規定，擅自種植罌粟的，或者非法吸食麻醉藥品的，由公安機關依照治安管理處罰條件例或有關規定給予處罰。
第三十三條違反本法的規定，製造運輸、販賣麻醉藥品和罌粟殼，構成犯罪，由司法機關依法追究其刑事責任。
第三十四條當事人行政處罰不服的，可在接到處罰通知之日起十五日內，向作出處理的機關的上一級機關申請複議。上一給機關應在接到申請之日起十日對內作出答覆。對答覆不服的，可在接到答覆之日起十五日內，向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的，原處理機關向人民法院申請強制執行。
第八章 附則
第三十五條軍隊、武裝警察部隊衛生醫療單位麻醉藥品的供應，使用，由衛生部會同中國人民解放軍總後勤部、中國人民武裝部隊勤部根據本辦法，制定具體管理辦法。
第三十六條獸用麻醉藥品的供應、使用，由衛生部、農牧魚業部根據本辦法，制定具體管理辦法。
第三十七條本辦法自發布之日起施行。一九七信年九月十三日國務院頒發的《麻醉藥品管理條例》同時廢止。
 醫院藥劑管理辦法 | 醫療用毒性藥品管理辦法  |
| 關於「醫院藥學/麻醉藥品管理辦法」的留言： |  訂閱討論RSS
|
|
目前暫無留言 | |
| 添加留言 | |