三清膠囊

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拼音名:Sanqing Jiaonang

英文名:書頁號:GLS-47

標準編號:WS-11235(ZD-1235)-2002  

目錄

處方

豬苓200g 茯苓200g 澤瀉90g 地黃150g 枸杞子150g 車前子150g 白茅根300g 白朮90g 陳皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金銀花150g 連翹150g 續斷90g 藕節(炒炭)150g製成 1000粒  

性狀

本品為膠囊劑,內容物為褐色的粉末;味微酸。  

鑒別

(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑2~10μm。 (2)取本品內容物1g,加甲醇10ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液揮至3ml,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%o硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物5g,加醋酸乙酯20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g,加水20ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取,分取醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取白朮對照藥材2g,加醋酸乙酯20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照藥材溶液和[鑒別](3)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。  

含量測定

陳皮 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇一0.32%磷酸溶液 (40∶60)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按陳皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含8μg的溶液,即 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱定,加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次ml,合併正丁醇液,加水20ml洗滌,分取正丁醇液蒸干,殘渣加50%甲醇使溶解,轉移至25ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於80μg。 金銀花 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇一0.2%磷酸溶液(18∶82)為流動相;檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含9μg的溶液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與陳皮[含量測定]項下的供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於30μg。  

功能主治

清熱利濕涼血止血。用於下焦濕熱所致急、慢性腎盂腎炎泌尿系感染引起的小便不利惡寒發熱尿頻尿急少腹痛疼等。  

用法用量

口服,一次~8粒,一日3次。  

注意事項

孕婦慎用。  

規格

每粒裝0.35g  

貯藏

密封。  

有效期

1.5年。

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