三清膠囊
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拼音名：Sanqing Jiaonang
英文名：書頁號：GLS-47
標準編號：WS-11235(ZD-1235)-2002
目錄 |
處方
豬苓200g 茯苓200g 澤瀉90g 地黃150g 枸杞子150g 車前子150g 白茅根300g 白朮90g 陳皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金銀花150g 連翹150g 續斷90g 藕節(炒炭)150g製成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為褐色的粉末；味微酸。
鑒別
(1)取本品內容物，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑2～10μm。 (2)取本品內容物1g，加甲醇10ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮至3ml，作為供試品溶液。另取連翹苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％o硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物5g，加醋酸乙酯20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g，加水20ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)為展開劑,展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取白朮對照藥材2g，加醋酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照藥材溶液和[鑒別](3)項下的供試品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測定
陳皮 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇一0.32％磷酸溶液 (40∶60)為流動相；檢測波長為280nm。理論板數按陳皮苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含8μg的溶液，即 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合併正丁醇液，加水20ml洗滌，分取正丁醇液蒸干，殘渣加50％甲醇使溶解，轉移至25ml量瓶中，並稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少於80μg。 金銀花 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇一0.2％磷酸溶液(18∶82)為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於3000。 對照品溶液的製備 精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含9μg的溶液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液10μl與陳皮[含量測定]項下的供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計，不得少於30μg。
功能主治
清熱利濕，涼血止血。用於下焦濕熱所致急、慢性腎盂腎炎，泌尿系感染引起的小便不利，惡寒發熱，尿頻、尿急，少腹痛疼等。
用法用量
口服，一次～8粒，一日3次。
注意事項
孕婦慎用。
規格
每粒裝0.35g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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