龍鹿丸
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國藥准字Z20026024
拼音名：Longlu Wan
英文名：書頁號：GLS-205
標準編號：WS-10729(ZD-0729)-2002
目錄 |
處方
人蔘100g 鹿茸100g 淫羊藿200g 狗鞭6g 驢鞭10g 熟地黃200g 山茱萸50g 味子(酒蒸)200g 海龍6g 附子(制)50g 補骨脂(鹽水炙)100g 肉蓯蓉100g 鎖陽100g 巴戟天100g 枸杞子200g 麥冬100g 山藥(麩炒)100g 當歸100g 黃芪100g 白朮(土炒)100g 茯苓100g 菟絲子100g 覆盆子100g 牡丹皮100g 杜仲100g 續斷100g 製成 1000g
製法
以上二十六味，取杜仲50g，粉碎成細粉，備用；剩餘杜仲與人蔘，鹿茸、海龍、驢鞭、狗鞭、牡丹皮、當歸、山茱萸、白朮粉碎成細粉，混勻，備用；其餘熟地黃等十六味加水煎煮三次，第一、二次各6小時，第三次小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏，加入上述人蔘等細粉，混勻，乾燥，粉碎成細粉，製成濃縮水丸，用杜仲細粉包衣，打光，即得。
性狀
本品為黑色的濃縮水丸；氣微腥。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。橡膠絲呈條狀或扭曲成團，表面帶顆粒性；石細胞類長方形或長條形，有的胞腔含橡膠團塊。淡黃色或淡黃棕色不規則碎塊，表面有細密的縱向紋理及點狀孔隙；骨陷窩較多，大多呈類圓形或梭形。 (2)取本品5g，研細，加水飽和的正丁醇60ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用氨試液洗滌3次，每次ml，棄去氨液，正丁醇液蒸干，殘渣加70％乙醇5ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂-氧化鋁柱(內徑1cm，上層大孔吸附樹脂長10cm，下層中性氧化鋁化長2cm)上，用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人蔘皂苷Rg1、Rb1對照品，分別加甲醇製成每1ml各含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (3)取本品5g，研細，加醋酸乙酯50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，加醋酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5∶5∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取當歸對照藥材0.1g，加醋酸乙酯10ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品5g，研細，加乙醚50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3∶1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (6)取熊果酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](5)項下的供試品溶液10μl、上述對照品溶液4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-水(27∶73)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含30mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品，研細，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理(功率250W，頻率33kHz)1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸干，殘渣加水25ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗滌3次，每次ml，合併氯仿液，再用水洗滌2次，每次ml，水洗滌液與上述經氯仿洗滌後的水液合併，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，並轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm )濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)計，不得少於0.25mg。
功效和用法
【功能主治】 溫腎壯陽、益氣滋腎。用於元氣虧虛，精神萎靡，食欲不振；男子陽衰，精寒無子，遺精陽痿，舉而不堅；女子宮寒，久不孕育。
【用法用量】 口服，一次～5丸，一日3次。
【規 格】 每10丸重2g
【貯 藏】 密封。
【有 效 期】 1.5年。
使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱：龍鹿丸
漢語拼音：Longlu Wan
【成 分】人蔘、鹿茸、淫羊藿、狗鞭、驢鞭、熟地黃、山茱萸、味子(酒蒸)、海龍、附子(制)、補骨脂(鹽水炙)、肉蓯蓉、鎖陽、巴戟天、枸杞子、麥冬、山藥(麩炒)、當歸、 黃芪、 白朮(土炒)、茯苓、菟絲子、覆盆子、牡丹皮、杜仲、續斷。
【性 狀】 本品為黑色的濃縮水丸;氣微腥。
【功能主治】 溫腎壯陽、益氣滋腎。用於元氣虧虛、精神萎靡，食欲不振；男子陽衰、精寒無子、遺精陽痿、舉而不堅；女子宮寒，久不孕育。
【規 格】 每10丸重2g
【用法用量】口服。一次~5丸，一日3次。
【不良反應】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】鋁塑板；每盒裝20丸。
【有 效 期】36個月
【執行標準】(國家藥品標準)(頒布件)WS-10729(ZD-0729-2002)
【批准文號】國藥准字Z20026024
【生產企業】山西康威製藥有限責任公司
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