金利油軟膠囊

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金利油軟膠囊

拼音名:Jinliyou Ruanjiaonang

英文名:書頁號:x15-33

標準編號:WS3-138(X—128)—97(Z)

批准文號:(94)衛藥准字Z-44號

【處方】 黑芝麻 麻黃 甘草 秦皮 柴胡 制草烏 沉香 秦艽 黃連 苦杏仁

【性狀】本品為黑褐色的軟膠囊,內容物為棕褐色油狀液體;氣特異、味微苦。  

鑒別

1)取本品內容物1ml,加乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取金利油對照品問法製成對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同矽膠G薄層板上,以苯—石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯冰醋酸(20:10:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鋁酸乙醇溶液,在150℃烘約10分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品15ml,加水30ml,充分振搖萃取,分取水溶液(油層備用),加濃氨溶液0.5ml,用乙醚—乙醇(8:2)混合液30ml萃取,分取萃取液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇0.3ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—濃氨試液(20:5:0.5)為展開刑,展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮丙酮溶液,於105℃烘約5分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取[鑒別](2)項下的油層溶液,加1%硫酸溶液10ml萃取,分取萃取液,加濃氨溶液調pH8~9,用氯仿10ml萃取,分取氯仿草取液。用無水硫酸鈉脫水,濾過,蒸干,殘渣加1%硫酸5ml便溶解,濾過,濾液分為三份,一份加碘化鉍鉀試液1滴產生紅棕色沉澱;一份加碘化汞鉀試液1滴,產生黃白色沉澱;一份加矽鎢酸試液1滴,產生黃白色沉澱。 (4)取本品少量,加醋酐1ml使溶解,加濃硫酸1滴,溶液由紅→紫→綠色。

【檢查】相對密度 應不低於0.90(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。  

含量測定

取本品10g,精密稱定,用乙醚20ml分次將樣品移人分液漏斗中,用1%硫酸萃取5次,每次ml,合併萃取液,加濃氨試液調pH8~9,用氯仿萃取4次,每次ml,合併氯仿液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,用適量氯仿洗滌,洗液與濾液合併,置於已乾燥恆重的蒸發皿中,在60℃水浴上蒸干,再置60℃烘乾燥3小時,精密稱定,計算,即得。 本品含總生物鹼應為1.45%~1.95%。  

主治及用法

【功能與主治】宣肺平喘溫腎納氣,利尿通淋。主治哮喘(慢性支氣管哮喘)證見:喘咳痰多色白,胸憋氣短,喘甚自汗者;癃閉(老年性前列腺增生)。症見:夜尿頻急,排尿不暢,小腹 墜脹,腰酸乏力,精神疲憊者。

【用法與用量】口服,一日2次,一次粒,首次服量加倍16粒,早、晚飯前1小時空腹用 溫開水送服。

【規格】每粒含金利油0.59g;每盒48粒

【貯藏】置陰涼處。

【使用期限】3年

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