蒼辛氣霧劑

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蒼辛氣霧劑

拼音名: Cangxin Qiwuji

英文名:書頁號:GYB-6 

標準編號:WS-11388(ZD-1388)-2002  

目錄

處方

蒼耳子750g 辛夷375g 細辛750g 白芷375g 黃連375g 甜瓜蒂375g 製成 1000ml  

性狀

本品為非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液為棕黃色的混懸液體;氣芳香。  

鑒別

(1)取本品5瓶,將噴嘴對準燒杯底部,撳壓閥門,噴射至盡,待拋射劑氣化後,加入無水乙醇10ml,研勻,取上清液,揮至2ml,作為供試品溶液。另取蒼耳子對照藥材1g,加無水乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液揮干,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(15:0.8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取細辛對照藥材2g,加無水乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣 加無水乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以1%的香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取甜瓜蒂對照藥材2g,加無水乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

噴射速率 每瓶的平均噴射速率應不低於0.12g/s(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z) 其他 應符合氣霧劑非定量閥門項下有關的規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Z)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鈉(磷酸調節pH值為3.0)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為277nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備 取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品30支,將其內容物噴於200ml燒杯中,在80℃乾燥24小時,混勻,取1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率120W,頻率40kHz,)20分鐘,放置過夜,濾過,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含黃連按鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計,不得少於4.0mg。  

功能主治

維醫:消散,「烏腐乃特」,通鼻,止癢。用於鼻塞,鼻癢,噴嚏,鼻流清涕,頭痛,頭脹。治療過敏性鼻炎,急慢性鼻炎。 中醫:疏風散寒,通竅。用於風邪上擾所致的鼻塞、鼻癢、噴嚏;過敏性鼻炎、急慢性鼻炎見上述症状者。  

用法用量

每側鼻孔噴三撳,重症者可重複使用。  

禁忌

腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用。  

注意事項

(1)噴後鼻涕暫時增多為正常現象; (2)本品含馬兜鈴科植物細辛,在醫生指導下使用,定期複查腎功能。  

規格

每瓶裝量不少於6g,每瓶不少於28撳  

貯藏

密閉,置陰涼乾燥處。  

有效期

1.5年。

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