胃爾康片

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拼音名:Wei』erkang Pian

英文名:

書頁號:X38-53

標準編號:WS3-369(Z-054)-2002(Z)

【處方】

党參天花粉烏梅木香山楂五味子馬錢子粉 【性狀】

本品為薄膜衣片;除去包衣後顯棕褐色,味酸、微苦。  

目錄

使用說明及注意事項

【功能主治】益氣養陰,和胃通絡。用於脾胃陰虛所致的胃脘灼痛,嘈雜噯氣口乾納少,舌紅少苔,脈細等症;以及慢性淺表性胃炎慢性萎縮性胃炎見以上證候者。

【用法用量】

口服,一次片,第一周每日4次,第二周起每日3次,療程:症状削除或減輕二周,病理逆轉八周。

不良反應

偶可見蕁麻疹,心動過緩,胃酸增多。

【禁 忌】

孕婦,兒童忌服。

【注意事項】

1,本品為含馬錢子製劑,臨床應注意士的寧毒性,需在醫生指導下使用。2,使用期間如出現頭暈頭痛噁心抽搐等瓜,應立即停用。3,肝,腎功能不良,過敏體質,高血壓患者,老年患者慎用。

【貯藏】密封,防潮。

【規格】每片重0.32g

【有效期】2年  

化學性質

鑒別

(1)取本品10片,除去包衣,研碎,加濃氨水2ml浸潤,加氯仿20ml,搖勻,放置過夜,濾過,濾液置分液漏斗中,用硫酸溶液(3→100)分兩次提取,每次ml,合併硫酸提取液,置另一分液漏斗中,加濃氨試液使成鹼性,用氯仿分兩次提取,每次ml,合併氯仿提取液,蒸干。殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑,展開,取出,晾乾。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20片,除去包衣,研細,稱取5g,加氯仿50ml,超聲處理1小時(500W,50Hz),濾過,濾液置水浴蒸干溶劑,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取北五味子對照藥材粗粉1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%6磷乙醇溶液,加熱至顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

pH值 取本品1片,除去包衣,碾碎,加水40ml,攪拌溶解,照pH值測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)測定。不得超過4.0。

其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定 色譜條件與系統適用性試驗 用矽膠為填充劑;氯仿-甲醇-濃氨試液(90:10:5滴)為流動相,檢測波長為254nm,理論板數按士的寧峰計算,應不低於1500,士的寧與馬錢子鹼峰的分離度應符合要求。對照品溶液的製備 精密稱取士的寧標準品20mg,置10ml量瓶中,加氯仿溶解並稀釋至刻度。用微量注射器量取25μl,置10ml量瓶中,加氯仿稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含士的寧為5μg)供試品溶液的製備 取本品20片,精密稱定,充分研細。取約0.5g(相當於士的寧約40μg),精密稱定,加氯仿-濃氨水(9:1)50ml,超聲處理(功率500W,頻率50Hz)1小時。分取氯仿層,加無水硫酸鈉脫水,置水浴濃縮至約1ml,移於10ml量瓶中,加氯仿至刻度,用0.45μm微孔濾膜濾過,棄去初濾液,收集續濾液,即得。測定法 分別精密量取對照品溶液與供試品溶液各25μl,注入液相色譜儀,按外標法計算,即得。本品含士的寧(C21H22O2N2)應為20.0~30.0μg/片。

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